Metoprolol Biofarm ZK 95 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metoprololi succinas

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB02

INN (International Nazwa):

Metoprololi succinas

Dawkowanie:

95 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920181; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920198; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920204

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METOPROLOL BIOFARM ZK, 95 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metoprololi succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Metoprolol Biofarm ZK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metoprolol Biofarm ZK
3.
Jak stosować Metoprolol Biofarm ZK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metoprolol Biofarm ZK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METOPROLOL BIOFARM ZK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metoprolol Biofarm ZK należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami.
Jest stosowany W LECZENIU:

zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi

silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego niewystarczającym
zaopatrzeniem serca
w tlen (dławica piersiowa)

nieregularnego rytmu serca (arytmii)

stabilnej niewydolności serca z objawami (takimi jak duszność lub
opuchnięte kostki), kiedy
w leczeniu niewydolności serca stosowane są także inne leki

kołatania serca (uczucia bicia serca) spowodowanego czynnościowymi
zaburzeniami pracy
serca.
Jest stosowany W ZAPOBIEGANIU:

wystąpieniu ponownego zawału serca lub uszkodzeniu serca po zawale
serca

migrenie.
Dzieci i młodzież w wieku 6 do 18 lat
Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED Z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
METOPROLOL BIOFARM ZK, 95 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:
95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu
winianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Metoprolol Biofarm ZK, 95 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane,
o wymiarach ok. 16 na 8 mm, z linią podziału po obu stronach.
Tabletki można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Nadciśnienie tętnicze.

Dławica piersiowa.

Zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza częstoskurcz nadkomorowy.

Profilaktyka zgonu z przyczyn sercowych i ponownego zawału serca po
przebytej ostrej fazie
zawału mięsnia sercowego.

Kołatanie serca spowodowane czynnościowymi zaburzeniami pracy serca.

Profilaktyka migreny.

Stabilna objawowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA, frakcja
wyrzutowa lewej
komory < 40%), w skojarzeniu z innymi metodami leczenia niewydolności
serca (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki produktu Metoprolol Biofarm ZK należy przyjmować raz na
dobę, rano. Tabletki należy
połykać w całości lub podzielone. Nie wolno ich żuć ani
kruszyć. Tabletki należy popijać wodą
(co najmniej pół szklanki).
Dawkę należy ustalać według następujących wskazówek:
_Nadciśnienie tętnicze _
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem 47,5 mg
metoprololu bursztynianu (co
odpowiada 50 mg metoprololu winianu) raz na dobę. W razie
konieczności dawkę można zwiększyć
do 95-190 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 100-200 mg
metoprololu winianu) na dobę
lub zastosować dodatkowo inny lek hipotensyjny do schematu leczenia.
_Dławica piersiowa _
95-190 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 100-200 mg
metoprololu winianu) raz na dobę.
2
W razie konieczności moż