METILPREDNISOLON ROMPHARM 500 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

ALPRAZOLAMUM

Dostępny od:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

METHYLPREDNISOLONUM

Dawkowanie:

500mg

Forma farmaceutyczna:

PULB+SOLV. PT. SOL. INJ.

Typ recepty:

PRF 

Wyprodukowano przez:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Podsumowanie produktu:

15263/2024/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora de tip I cu pulb. pt. sol. inj. si 1 fiola din sticla cu solv. pt. sol. inj.

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15262/2024/01 _Anexa 1 _ NR. 15263/2024/01_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METILPREDNISOLON ROMPHARM 250 MG PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON ROMPHARM 500 MG PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ
metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metilprednisolon Rompharm și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Metilprednisolon
Rompharm
3.
Cum vi se administrează Metilprednisolon Rompharm
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metilprednisolon Rompharm
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METILPREDNISOLON ROMPHARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metilprednisolon Rompharm conține metilprednisolon. Metilprednisolon
aparţine unui grup de
medicamente denumite steroizi, cunoscuți și sub denumirea de
corticosteroizi. Acești corticosteroizi
sunt produși în mod natural în organism și sunt implicați în
numeroase procese ale corpului.
Stimularea organismului cu corticosteroizi adiționali, cum ar fi
Metilprednisolon Rompharm, poate fi
benefică după o intervenție chirurgicală sau traumatisme dacă
organismul dumneavoastră nu poate
produce o cantitate suficient

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15262/2024/01 _Anexa 2 _ NR. 15263/2024/01_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metilprednisolon Rompharm 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Metilprednisolon Rompharm 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
METILPREDNISOLON ROMPHARM 250 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține
succinat sodic de metilprednisolon (care se
formează după dizolvarea hidrogensuccinatului de metilprednisolon
și a hidroxidului de sodiu în
solvent) corespunzător la metilprednisolon 250 mg.
Solvent:
4 ml de solvent.
Excipienți cu efect cunoscut:
Sodiu:
Metilprednisolon Rompharm 250 mg pulbere și solvent pentru soluție
injectabilă conține sodiu
1,2 mmol per flacon echivalent cu sodiu 27,58 mg în fiecare flacon de
pulbere.
Alcool benzilic:
Metilprednisolon Rompharm 250 mg pulbere și solvent pentru soluție
injectabilă conține alcool
benzilic 36 mg per fiecare fiolă de solvent.
METILPREDNISOLON ROMPHARM 500 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține
succinat sodic de metilprednisolon (care se
formează după dizolvarea hidrogensuccinatului de metilprednisolon
și a hidroxidului de sodiu în
solvent) corespunzător la metilprednisolon 500 mg.
Solvent:
7,8 ml de solvent.
Excipienți cu efect cunoscut:
Sodiu:
Metilprednisolon Rompharm 500 mg pulbere și solvent pentru soluție
injectabilă conține sodiu
2,4 mmol per flacon echivalent cu sodiu 55,37 mg în fiecare flacon de
pulbere.
Alcool benzilic:
Metilprednisolon Rompharm 500 mg pulbere și solvent pentru soluție
injectabilă conține alcool
benzilic 70,20 mg per fiecare fiolă de solvent.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere: pulbere