Methylphenidate Mylan 27 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methylphenidati hydrochloridum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

N06BA04

INN (International Nazwa):

Methylphenidati hydrochloridum

Dawkowanie:

27 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991306533; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991306540; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991306526

Status autoryzacji:

2019-10-15

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METHYLPHENIDATE MYLAN, 18 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
METHYLPHENIDATE MYLAN, 27 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
METHYLPHENIDATE MYLAN, 36 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
METHYLPHENIDATE MYLAN, 54 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
METYLOFENIDATU CHLOROWODOREK
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Methylphenidate Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methylphenidate Mylan
3.
Jak stosować lek Methylphenidate Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Methylphenidate Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METHYLPHENIDATE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK METHYLPHENIDATE MYLAN
LEK METHYLPHENIDATE MYLAN STOSUJE SIĘ W LECZENIU ZESPOŁU
NADPOBUDLIWOŚCI RUCHOWEJ Z
DEFICYTEM UWAGI (ADHD):
•
u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
•
wyłącznie po wypróbowaniu terapii niefarmakologicznych (bez
zastosowania leków), takich jak
doradztwo psychologiczne czy trening zachowania (terapia
behawioralna).
Leku Methylphenidate Mylan nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w
wieku poniżej 6 lat ani w
przypadku rozpoczynania terapii u dorosłych. Jeśli leczenie
rozpoczęto u pacjenta w młodszym wieku,
po osiągnięciu przez niego wiek

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methylphenidate Mylan, 18 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Methylphenidate Mylan, 27 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Methylphenidate Mylan, 36 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Methylphenidate Mylan, 54 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_[Methylphenidate Mylan 18 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 18 mg
metylofenidatu chlorowodorku (co
odpowiada 15,57 mg metylofenidatu)
_[Methylphenidate Mylan 27 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 27 mg
metylofenidatu chlorowodorku (co
odpowiada 23,35 mg metylofenidatu)
_[Methylphenidate Mylan 36 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu]_
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 36 mg
metylofenidatu chlorowodorku (co
odpowiada 31,13 mg metylofenidatu)
_[Methylphenidate Mylan 54 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 54 mg
metylofenidatu chlorowodorku (co
odpowiada 46,7 mg metylofenidatu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
_[Methylphenidate Mylan 18 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 12,3
mg sacharozy.
_[Methylphenidate Mylan 27 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 17,78
mg sacharozy.
_[Methylphenidate Mylan 36 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu]_
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 24,6
mg sacharozy.
_[Methylphenidate Mylan 54 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 36,9
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
_[Methylphenidate Mylan 18 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _
Żółtawe do żółtych, okrągłe, obustronnie wy