Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylphenidati hydrochloridum
Mylan S.A.S.
N06BA04
Methylphenidati hydrochloridum
18 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991306496; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991306519; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991306502
2019-10-15
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA METHYLPHENIDATE MYLAN, 18 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU METHYLPHENIDATE MYLAN, 27 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU METHYLPHENIDATE MYLAN, 36 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU METHYLPHENIDATE MYLAN, 54 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU METYLOFENIDATU CHLOROWODOREK NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Methylphenidate Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methylphenidate Mylan 3. Jak stosować lek Methylphenidate Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Methylphenidate Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METHYLPHENIDATE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK METHYLPHENIDATE MYLAN LEK METHYLPHENIDATE MYLAN STOSUJE SIĘ W LECZENIU ZESPOŁU NADPOBUDLIWOŚCI RUCHOWEJ Z DEFICYTEM UWAGI (ADHD): • u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. • wyłącznie po wypróbowaniu terapii niefarmakologicznych (bez zastosowania leków), takich jak doradztwo psychologiczne czy trening zachowania (terapia behawioralna). Leku Methylphenidate Mylan nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani w przypadku rozpoczynania terapii u dorosłych. Jeśli leczenie rozpoczęto u pacjenta w młodszym wieku, po osiągnięciu przez niego wiek Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Methylphenidate Mylan, 18 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Methylphenidate Mylan, 27 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Methylphenidate Mylan, 36 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Methylphenidate Mylan, 54 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _[Methylphenidate Mylan 18 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 18 mg metylofenidatu chlorowodorku (co odpowiada 15,57 mg metylofenidatu) _[Methylphenidate Mylan 27 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 27 mg metylofenidatu chlorowodorku (co odpowiada 23,35 mg metylofenidatu) _[Methylphenidate Mylan 36 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu]_ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 36 mg metylofenidatu chlorowodorku (co odpowiada 31,13 mg metylofenidatu) _[Methylphenidate Mylan 54 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 54 mg metylofenidatu chlorowodorku (co odpowiada 46,7 mg metylofenidatu) Substancja pomocnicza o znanym działaniu : _[Methylphenidate Mylan 18 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 12,3 mg sacharozy. _[Methylphenidate Mylan 27 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 17,78 mg sacharozy. _[Methylphenidate Mylan 36 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu]_ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 24,6 mg sacharozy. _[Methylphenidate Mylan 54 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera maksymalnie 36,9 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. _[Methylphenidate Mylan 18 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu] _ Żółtawe do żółtych, okrągłe, obustronnie wy Przeczytaj cały dokument