Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Pfizer AG
L01BA01
methotrexatum
Injektions-/Infusionslösung
methotrexatum 2.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1983-06-12
FACHINFORMATION Methotrexat Pfizer® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexatum ut Methotrexatum natricum. Hilfsstoffe: Tabletten: Lactosum monohydricum, Maydis amylum pregelificatum, Magnesii stearas, Natrii hydroxidum. Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten: 2.5 mg. Lösungen zur parenteralen Anwendung: 5 mg/2 ml, 25 mg/1 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und myeloische Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, maligne Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere trophoblastische Tumoren, Blasenkarzinom. Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis. Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche gegenüber konventioneller Therapie resistent sind. Dosierung/Anwendung Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete ·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw. verabreicht werden. ·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung vermerken. Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und Nebenwirkungen sowie mit der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind, angewendet werden. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche des Patienten ab. Die Dosis sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und Niereninsuffizienz reduziert werden (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von Methotrexat kann intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und intraventrikulär verabreicht werden. Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und Kinder) Dosis (mg/m2) Verabreichung Intervall Leucovorin-Gabe Standarddosis 15-20 oral 2× pro Woche - 30-50 oral, i.v. als Bolus wöchentlich - 15× 5 Tage i.v. als Bolus; intramuskulär alle 2-3 Wochen - Mittlere Dos Przeczytaj cały dokument