Methotrexat Cipla 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methotrexatum

Dostępny od:

Cipla Europe NV

Kod ATC:

L04AX03

INN (International Nazwa):

Methotrexatum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909991274733, Rp; 25 tabl. w blistrze, 5909991274740, Rp; 25 tabl. w butelce, 5909991274757, Rp; 30 tabl., 5909991274764, Rp; 50 tabl., 5909991274771, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991274788, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909991274795, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METHOTREXAT CIPLA, 2,5 MG, TABLETKI
METHOTREXAT CIPLA, 10 MG, TABLETKI
_Methotrexatum _
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI TYGODNIOWEJ TEGO LEKU ZE WZGLĘDU NA RYZYKO
TOKSYCZNOŚCI.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądan
e
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Methotrexat Cipla i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Methotrexat Cipla
3. Jak przyjmować lek Methotrexat Cipla
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Methotrexat Cipla
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK METHOTREXAT CIPLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Methotrexat Cipla zawiera substancję czynną metotreksat.
Metotreksat jest antymetabolitem i lekiem
immunosupresyjnym (lek wpływający na namnażanie komórek ciała i
zmniejszający czynność układu
immunologicznego).
Metotreksat jest stosowany w leczeniu:
-
czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
ciężkiej łuszczycy, szczególnie postaci plackowatej, u pacjentów,
którzy przyjmowali inne leki,
po których nie nastąpiła poprawa stanu zdrowia,
-
ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów.
Lekarz wytłumaczy, w jaki sposób lek Methotrexat Cipla może pomóc
w poprawie stanu zdrowia danego
pacjenta.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU METHOTREXAT CIPLA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METHOTREXA

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methotrexat Cipla, 2,5 m
g, tabletki
Methotrexat Cipla, 10 mg, tabletki
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 2,5 mg: każda tabletka zawiera 2,5 m
g metotreksatu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka 2,5 mg zawiera 12,5 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Tabletki 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg metotreksatu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka 10 mg zawiera 50 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 2,5 mg: żółta, okrągła obustronnie wypukła tabletka
niepowlekana o wielkości 4,5 mm ±
0,2 mm, gładka po obu stronach
Tabletki 10 mg: żółta, obustronnie wypukła, niepowlekana tabletka
w kształcie kapsułki o długości
10,0 mm ± 0,2 mm i szerokości 5,0 mm ± 0,2 mm, z linią podziału
po środku po jednej stronie,
gładka po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko
jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4
SZCZEGÓŁOWE D
ANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Czy
nne reumatoidalne zapalenie stawów u pacjentów dorosłych.

Ciężkie postacie łuszczycy zwykłej, zwłaszcza postać plackowata,
których konwencjonalne
leczenie, takie jak fototerapia, fotochemioterapia PUVA i retinoidy
jest niewystarczające;
oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy
należy przyjmować raz w tygodniu. Nie należy przekraczać dawki
tygodniowej tego produktu leczniczego ze względu na ryzyko
toksyczności w łuszczycy i
reumatoidalnym zapaleniu stawów. Lekarz może określić na recepcie
dzień przyjmowania.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 7,5–15 mg raz na tydzień.
Planowaną dawkę tygodniową
można również podawać w trzech dawkach podzielonych w ciągu 36
godzin. Schemat dawkowania
może być stopniowo dostosowywany do