Methotrexat Accord 15 mg/0.3 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

methotrexatum

Dostępny od:

Accord Healthcare AG

Kod ATC:

L04AX03

INN (International Nazwa):

methotrexatum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Skład:

methotrexatum 15 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.30 ml corresp. natrium max. 6.94 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

L'Arthrite, Le Psoriasis, Morbus Crohn

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2018-04-13

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PATIENTENINFORMATION
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Information destinée aux patients
Methotrexat Accord® solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que Methotrexat Accord et quand doit-il être utilisé?
Quand Methotrexat Accord ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Methotrexat Accord?
Methotrexat Accord peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Methotrexat Accord?
Quels effets secondaires Methotrexat Accord peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Methotrexat Accord?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Methotrexat Accord? Quels sont les emballages à
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Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
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DIV.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Methotrexat Accord® solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que Methotrexat Accord et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Methotrexat Accord est le méthotrexate.
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous la
forme de méthotrexate sodique).
Le méthotrexate est un analogue de l'acide folique avec les
propriétés suivantes:
·en tant qu'anti-métabolite il bloque la division des cellules qui
se divisent rapidement,

Charakterystyka produktu

Methotrexat Accord®
Composition
Principes actifs
Méthotrexate (sous forme de méthotrexate sodique).
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), eau
pour préparations injectables.
Contenu maximal en sodium par seringue préremplie ou par stylo
injecteur prérempli: 13,88 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable dans une seringue préremplie ou stylo injecteur
prérempli
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate sodique).
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,15 ml
contient 7,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,2 ml
contient 10 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,25 ml
contient 12,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,3 ml
contient 15 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,35 ml
contient 17,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,4 ml
contient 20 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,45 ml
contient 22,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,5 ml
contient 25 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,55 ml
contient 27,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,6 ml
contient 30 mg de méthotrexate.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Formes polyarthritiques de l’arthrite juvénile active idiopathique
sévère en l’absence de réponse aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Psoriasis vulgaire sévère et tenace qui altère la qualité de vie
et qui ne répond pas suffisamment à
d’autres formes thérapeutiques comme la photothérapie, le
traitement par psoralènes et rayons UVA
(puvathérapie) ou les rétinoïdes, a