Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methotrexatum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L04AX03
Methotrexatum
20 mg
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wstrzykiwacz 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346904; Zawartość opakowania: 4 wstrzykiwacze 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346911; Zawartość opakowania: 8 wstrzykiwaczy 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346928
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _ METHOFILL SD, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 27,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU METHOFILL SD, 30 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU _Methotrexatum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce (patrz punkt 4). _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Methofill SD i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methofill SD 3. Jak stosować lek Methofill SD 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Methofill SD 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METHOFILL SD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Methofill SD jest metotreksat. Metotreksat jest substancją charakteryzujacą się poniższymi właściwościami: • Hamuje wzrost niektórych komórek szybko dzielących się • Zmniejsza aktywność układu immunologicznego (mechanizmy obronne Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Methofill SD, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 27,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Methofill SD, 30 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 wstrzykiwacz z 0,15 ml roztworu zawiera 7,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,20 ml roztworu zawiera 10 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,25 ml roztworu zawiera 12,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,30 ml roztworu zawiera 15 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,35 ml roztworu zawiera 17,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,40 ml roztworu zawiera 20 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,45 ml roztworu zawiera 22,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,50 ml roztworu zawiera 25 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,55 ml roztworu zawiera 27,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,60 ml roztworu zawiera 30 mg metotreksatu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy wstrzykiwacz zawiera < 1mmol sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Roztwór przejrzysty, koloru żółtego do brązowego. pH roztworu: 7,0-9,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Methofill SD jest wskazany w leczeniu: - czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, - wielostawowych postaci ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ang. _juvenile idiopathic arthritis_ , JIA), jeśli leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) Przeczytaj cały dokument