Methadone Hydrochloride Molteni 5 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methadoni hydrochloridum

Dostępny od:

L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.

Kod ATC:

N07BC02

INN (International Nazwa):

Methadoni hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990833405; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990833429

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 (8)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Methadone Hydrochloride Molteni
5 mg/ml, syrop
Methadoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Methadone Hydrochloride Molteni i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Methadone Hydrochloride
Molteni
3.
Jak przyjmować lek Methadone Hydrochloride Molteni
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Methadone Hydrochloride Molteni
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Methadone Hydrochloride Molteni jest to opioidowy lek
przeciwbólowy (ma wpływ na receptory
opioidowe, które wpływają na odczuwanie bólu). Działa na
ośrodkowy układ nerwowy w sposób podobny
do morfiny.
Lek Methadone Hydrochloride Molteni ma postać syropu i powinien być
stosowany wyłącznie doustnie.
Wskazania do stosowania:

leczenie zespołu abstynencyjnego (stan po odstawieniu narkotyków
charakteryzujący się,
m.in. bólami głowy, bólami mięśni, znużeniem i drażliwością);

leczenie substytucyjne osób uzależnionych od morfiny i heroiny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU METHADONE
HYDROCHLORIDE MOLTENI
Kiedy nie przyjmować leku Methadone Hydrochloride Molteni

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methadone Hydrochloride Molteni, 5 mg/ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 5 mg metadonu chlorowodorku (Methadoni
hydrochloridum).
Każda butelka o pojemności 20 ml zawiera 100 mg metadonu
chlorowodorku.
Każda butelka o pojemności 1000 ml zawiera 5000 mg metadonu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera 400 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny, bezbarwny lub lekko żółty płyn o smaku cytrynowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
-
Leczenie opioidowego zespołu abstynencyjnego.
-
Leczenie substytucyjne uzależnień od heroiny i morfiny (w ramach
specjalnych programów leczenia
substytucyjnego).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Uzależnienie
Dawka początkowa 15 mg do 20 mg metadonu chlorowodorku raz na dobę
jest zazwyczaj wystarczająca do
zniesienia objawów abstynencyjnych.
W przypadku pacjentów uzależnionych od dużych dawek narkotyków,
konieczne mogą okazać się większe
dawki.
W leczeniu uzależnień od heroiny i morfiny, dawkowanie należy
skorelować z programem detoksykacji,
oraz dostosować do stopnia uzależnienia pacjenta.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na metadonu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Organiczne choroby serca. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i
nerek. Niewyrównana cukrzyca. Porfiria.
Okres karmienia piersią. Niedociśnienie tętnicze. Uszkodzenie OUN i
wzrost ciśnienia
wewnątrzczaszkowego. Nasilone napady astmy oskrzelowej.
Niewydolność oddechowa i przewlekła
obturacyjna choroba płuc. Serce płucne. Oligemia.
2
Metadon nie jest wskazany do znieczulenia w położnictwie. Ze
względu na długi okres półtrwania może
powodować hamowanie czynności ośrodka oddechowego u noworodka.
Nie zaleca się stosowania metadonu jako środka przeciwb�