Methadone Hydrochloride Molteni 1 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methadoni hydrochloridum

Dostępny od:

L.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa di Esercizio S.p.A.

Kod ATC:

N07BC02

INN (International Nazwa):

Methadoni hydrochloridum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990791910; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990792016; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990792023

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Methadone Hydrochloride Molteni
1 mg/ml, syrop
Methadoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Methadone Hydrochloride Molteni i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Methadone Hydrochloride
Molteni
3.
Jak przyjmować lek Methadone Hydrochloride Molteni
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Methadone Hydrochloride Molteni
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Methadone Hydrochloride Molteni jest to opioidowy lek
przeciwbólowy (ma wpływ na receptory
opioidowe, które wpływają na odczuwanie bólu). Działa na
ośrodkowy układ nerwowy w sposób
podobny do morfiny.
Lek Methadone Hydrochloride Molteni ma postać syropu i powinien być
stosowany wyłącznie
doustnie.
Wskazania do stosowania:

leczenie zespołu abstynencyjnego (stan po odstawieniu narkotyków
charakteryzujący się, m.in.
bólami głowy, bólami mięśni, znużeniem i drażliwością);

leczenie substytucyjne osób uzależnionych od morfiny i heroiny;

zwalczanie silnych bólów, występujących zwłaszcza w chorobach
nowotworowych i po
operacjach chirurgicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU METHADONE
HYDROCHLORIDE MOLTENI
Kiedy nie przyjmować le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methadone Hydrochloride Molteni, 1 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 1 mg metadonu chlorowodorku (Methadoni
hydrochloridum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera 400 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny, bezbarwny lub lekko żółty płyn o smaku cytrynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie opioidowego zespołu abstynencyjnego.
Leczenie substytucyjne uzależnień od heroiny i morfiny (w ramach
specjalnych programów leczenia
substytucyjnego).
Jako lek drugiego rzutu w zwalczaniu silnych bólów, zwłaszcza w
chorobach nowotworowych i po
operacjach chirurgicznych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Uzależnienie
Dawka początkowa 15 mg do 20 mg metadonu chlorowodorku raz na dobę
jest zazwyczaj
wystarczająca do zniesienia objawów abstynencyjnych.
W przypadku pacjentów uzależnionych od dużych dawek narkotyków,
konieczne mogą okazać się
większe dawki.
W leczeniu uzależnień od heroiny i morfiny, dawkowanie należy
skorelować z programem
detoksykacji, oraz dostosować do stopnia uzależnienia pacjenta.
Ból
Zwykle stosowana dawka u osoby dorosłej wynosi 2,5 mg do 10 mg,
powtarzana w razie potrzeby
co 3 do 8 godzin.
Dawkowanie metadonu jako leku przeciwbólowego należy dostosować w
zależności od nasilenia bólu
i od reakcji organizmu pacjenta.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
Cele leczenia i przerwanie leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Methadone
Hydrochloride Molteni należy ustalić
razem z pacjentem strategię leczenia, w tym czas trwania leczenia i
cele leczenia, zgodnie
z wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. W trakcie leczenia kontakt
lekarza z pacjentem powinien
być częsty, w celu oceny konieczności kontynuacji leczenia,
rozważenia przerwania leczenia lub
w razie konieczności, modyfikacji dawki. Jeśli nie jest już
konieczne