Metformina Dinerfene 850 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Metformina

Dostępny od:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformin

Dawkowanie:

850 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Metformina, cloridrato 850 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Frasco 200 unidade(s)

Klasa:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

metformin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5346937 CNPEM: 50049470 CHNM: 10029826 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2008-10-20

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
08-02-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina Dinerfene 850 mg comprimido revestido por película
Metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4
Neste folheto:
1. O que é Metformina Dinerfene e para que é utilizada
2. Antes de tomar Metformina Dinerfene
3. Como tomar Metformina Dinerfene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Dinerfene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina Dinerfene e para que é utilizado
A Metformina Dinerfene pertence ao grupo das substâncias ativas
designadas por
biguanidas (8.4.2 Antidiabéticos orais), utilizadas no tratamento da
diabetes através
da regulação dos níveis de açúcar no sangue. A metformina é
utilizada em doentes
com diabetes não insulino-dependente (tipo II), sobretudo em doentes
com excesso
de peso, em que a dieta e exercício físico não foram capazes, por
si sό, de
proporcionar um controlo glicémico adequado. Em adultos, a metformina
pode ser
utilizada sozinha ou em associação com outros agentes
antidiabéticos orais, ou com
a insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes,
metformina
pode ser utilizada sozinha ou em associação com insulina. Consulte o
seu médico ou
farmacêutico se necessita de informação adicional.
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Dinerfene
Não tome Metformina Dinerfene:
- se tem hipersensibilidade (alergia) à metformina ou a qualquer
outro componente
deste medicament

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
08-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Dinerfene 850 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película,
contém
850
mg
de
cloridrato
de
metformina, como substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos apresentam cor branca, forma redonda e biconvexa,
revestido com
película e com a gravação ‘850’ numa face e lisos na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz, por
si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
- Em adultos, a Metformina Dinerfene pode ser utilizado como
terapêutica única ou
em associação com outros anti-diabéticos orais, ou com insulina.
- Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes,
Metformina Dinerfene
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)
Adultos em monoterapia e em associação com outros fármacos
antidiabéticos orais:
- A dose inicial habitual é de um comprimido, 2 ou 3 vezes por dia,
administrado
durante ou após as refeições.
- Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos
valores da
glicémia.
Um
aumento
gradual
da
dose
pode
melhorar
a
tolerabilidade
gastrointestinal.
- A dose máxima recomendada de metformina é de 3 g por dia.
No
caso
de
substituição
de
outro
anti-diabético
oral
dever-se-á
suspender
o
tratamento com esse anti-diabético e iniciar o trata