Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A10BA02
Metformin
850 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5146469 CNPEM: 50014862 CHNM: 10029826 Não Comercializado
Autorizado
2008-10-20
APROVADO EM 08-02-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina Dinerfene 850 mg comprimido revestido por película Metformina Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4 Neste folheto: 1. O que é Metformina Dinerfene e para que é utilizada 2. Antes de tomar Metformina Dinerfene 3. Como tomar Metformina Dinerfene 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metformina Dinerfene 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina Dinerfene e para que é utilizado A Metformina Dinerfene pertence ao grupo das substâncias ativas designadas por biguanidas (8.4.2 Antidiabéticos orais), utilizadas no tratamento da diabetes através da regulação dos níveis de açúcar no sangue. A metformina é utilizada em doentes com diabetes não insulino-dependente (tipo II), sobretudo em doentes com excesso de peso, em que a dieta e exercício físico não foram capazes, por si sό, de proporcionar um controlo glicémico adequado. Em adultos, a metformina pode ser utilizada sozinha ou em associação com outros agentes antidiabéticos orais, ou com a insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, metformina pode ser utilizada sozinha ou em associação com insulina. Consulte o seu médico ou farmacêutico se necessita de informação adicional. 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Dinerfene Não tome Metformina Dinerfene: - se tem hipersensibilidade (alergia) à metformina ou a qualquer outro componente deste medicament Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 08-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina Dinerfene 850 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película, contém 850 mg de cloridrato de metformina, como substância ativa. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos apresentam cor branca, forma redonda e biconvexa, revestido com película e com a gravação ‘850’ numa face e lisos na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não seja capaz, por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado. - Em adultos, a Metformina Dinerfene pode ser utilizado como terapêutica única ou em associação com outros anti-diabéticos orais, ou com insulina. - Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina Dinerfene pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina. Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes adultos com diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como terapêutica de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) Adultos em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos orais: - A dose inicial habitual é de um comprimido, 2 ou 3 vezes por dia, administrado durante ou após as refeições. - Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos valores da glicémia. Um aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal. - A dose máxima recomendada de metformina é de 3 g por dia. No caso de substituição de outro anti-diabético oral dever-se-á suspender o tratamento com esse anti-diabético e iniciar o trata Przeczytaj cały dokument