Metformin Vitabalans 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991877; Zawartość opakowania: 1 poj. 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991884; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991891; Zawartość opakowania: 1 poj. 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991907

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMIN VITABALANS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
METFORMIN VITABALANS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_metformini hydrochloridum _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metformin Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin Vitabalans
3.
Jak stosować lek Metformin Vitabalans
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformin Vitabalans
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMIN VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Metformin Vitabalans zawiera metforminę, substancję stosowaną w
leczeniu cukrzycy. Należy
ona do grupy leków określanych jako biguanidy. Insulina jest
hormonem wytwarzanym w trzustce,
umożliwiającym organizmowi pobieranie glukozy (cukru) z krwi.
Organizm wykorzystuje glukozę do
wytwarzania energii lub przechowuje ją w celu późniejszego
wykorzystania. U pacjenta chorego na
cukrzycę, trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub
organizm nie jest zdolny do
właściwego wykorzystania wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
zwiększenia stężenia glukozy we
krwi. Lek Metformin Vitabalans pomaga zmniejszyć stężenie glukozy
we krwi do poziomu możliwie
najbliższego prawidłowemu.
U dorosłych osób z nadwagą lek Metformin Vitabalans stosowany przez
dłuższy czas pomaga także
zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Stosowanie leku
Metformin Vitabalans związane
jest zarówno z utrzymaniem wagi jak i niewielką utratą masy ciała.
Lek Metformin Vitabalans stosuje się:
w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy za pomocą samej diety i ćwiczeń
fizycznych nie można uzyskać
właściwego stężenia glukozy we krwi. Jest stosowany w
szczególności u pacjentów z nadwagą.
Dorośli mogą przyjmować lek Metformin Vitabalans sam lub z innymi
lekami przeciwcukrzycowymi
(lekami doustnymi lub insuliną).
Dzieci w wieku 10 lat i starsze oraz młodzież mogą przyjmować lek
Metformin Vitabalans sam lub z
insu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin Vitabalans, 500 mg, tabletki powlekane
Metformin Vitabalans, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
500 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg chlorowodorku
metforminy, co odpowiada 390 mg
metforminy.
1000 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg chlorowodorku
metforminy, co odpowiada 780 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
500 mg: Biała, wypukła tabletka w kształcie kapsułki z liną
podziału, o wymiarach 7,5 x 18 mm.
1000 mg: Biała, wypukła tabletka w kształcie kapsułki z liną
podziału, o wymiarach 10 x 21 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą diety i ćwiczeń fizycznych
nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii.
•
U dorosłych, lek Metformin Vitabalans może być stosowany w
monoterapii lub w leczeniu
skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z
insuliną.
•
U dzieci w wieku powyżej 10 lat oraz u młodzieży, lek Metformin
Vitabalans może być stosowany
w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą jako lekiem pierwszego rzutu
po nieskutecznym leczeniu dietą, wykazano zmniejszenie liczby
powikłań cukrzycy (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monoterapia i leczenie skojarzone z innymi doustnymi produktami
przeciwcukrzycowymi: _
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg chlorowodorku
metforminy stosowana 2 lub
3 razy na dobę w trakcie lub po posiłkach. Po 10-15 dniach należy
dostosować dawkę na podstawie
wyników badań stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki
może poprawić tolerancję
produktu w przewodzie pokarmowym.