Metformin STADA 500 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Metforminhydrochlorid

Dostępny od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

metformin hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 08714779 EAN: 4150087147795 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 08714785 EAN: 4150087147856 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St; PZN: 08999227 EAN: 4150089992270 Darreichung: Filmtabletten Menge: 180 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1999-01-13

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METFORMIN STADA
® 500 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Metformin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METFORMIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin STADA
®
enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so
genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die
Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt.
Dort
wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren
Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder
nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf
das
gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin
STADA
®
hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin STADA
®
außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbed

Charakterystyka produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin STADA
®
500 mg Filmtabletten
Metformin STADA
®
850 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin STADA_
_®_
_ 500 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend
390 mg
Metformin).
_ _
_Metformin STADA_
_®_
_ 850 mg _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend
662,9
mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin STADA_
_®_
_ 500 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Metformin STADA_
_®_
_ 850 mg _
Weiße, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
(Snap-Tab-Form).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin STADA
®
in Form einer Monotherapie oder
in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet
werden.
2
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin STADA
®
in
Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet
werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte
nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit
von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als
Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥90 ml/min)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid 2- oder 3-mal täglich, während oder