Metformin "Stada" 1000 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

METFORMINHYDROCHLORID

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

metformin

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2006-11-06

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN STADA
FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1000 MG
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Metformin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin STADA
3. Sådan skal du tage Metformin STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metformin STADA er anti-diabetisk medicin, der bruges til behandling
af type 2 sukkersyge (ikke
insulinafhængig diabetes), især hos overvægtige, når behandling
med diæt og motion alene, ikke
kan holde blodsukkerniveauet under tilstrækkelig kontrol.
Hos voksne kan Metformin STADA anvendes som eneste behandling, i
kombination med andre
anti-diabetiske midler eller sammen med insulin.
Hos børn fra 10 år og hos unge kan Metformin STADA anvendes som
eneste behandling eller i
kombination med insulin.
Det er desuden påvist, at Metformin STADA kan nedsætte de
komplikationer, der kan følge med
sukkersygen hos voksne overvægtige diabetiske patienter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METFORMIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiket

Charakterystyka produktu

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22764
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 780 mg metformin svarende til
metforminhydrochlorid 1000 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid aflang filmovertrukken tablet med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2 diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Hos voksne kan metformin anvendes som monoterapi eller i kombination
med andre
orale antidiabetiske midler eller med insulin.

Hos børn fra 10 år og unge, kan metformin anvendes som monoterapi
eller i
kombination med insulin.
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos voksne
overvægtige type 2
diabetiske patienter behandlet med metformin som
førstevalgsbehandling efter diætsvigt
(se punkt 5.1).
_37627_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE MED NORMAL NYREFUNKTION (GFR ≥ 90 ML / MIN)
_Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetiske midler_
Den sædvanlige startdosis er 500 mg (1/2 tablet Metformin
”Stada”) til 850 mg
metforminhydrochlorid 2-3 gange dagligt under eller efter et måltid.
Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres på baggrund af
blodsukkermålinger. En langsom
øgning af dosis kan forbedre den gastrointestinale tolerance.
Den maksimale anbefalede dosis metforminhydrochorid er 3 gram dagligt
fordelt på 3
doser.
Hvis der påtænkes skift fra et andet oralt antidiabetisk middel:
Seponer det andet middel og
indled med metforminhydrochlorid med den ovenfor angivne dosis.
_Kombination med insulin_
Metforminhydrochlorid og insulin kan anvendes som
kombinationsbehandling for at opnå
bedre kontrol med blodsukkeret. Metforminhydrochlorid gives i den
sæd