METFORMIN Replek Farm 850 mg/1 tableta film tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

metformin

Dostępny od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

metformin

Dawkowanie:

850 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Skład:

1 filmtableta sadrži: 850 mg metforminhidrohlorida

Sztuk w opakowaniu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/AL blistera po 10 tableta), u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2019-03-19

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
METFORMIN Replek Farm
850 mg film tableta
metformin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek METFORMIN Replek Farm, i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek METFORMIN Replek
Farm
3.
Kako uzimati lijek METFORMIN Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek METFORMIN Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek METFORMIN Replek Farm i za šta se koristi
METFORMIN Replek Farm sadrži metformin, lijek koji se koristi u
terapiji dijabetesa (šećerne bolesti).
Pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg luči žlijezda pankreas (gušterača) i koji
omogućava organizmu da preuzima
glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje
energije ili je čuva za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno inzulina ili Vaše tijelo nije u
stanju
da
pravilno
koristi
proizvedeni
inzulin.
Ovo
dovodi
do
visokog
nivoa
glukoze
u
Vašoj
krvi.
METFORMIN Replek Farm pomaže da se nivo glukoze u Vašoj krvi dovede
što je moguće bliže
normalnom nivou.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje lijeka METFORMIN Replek Farm
tokom dužeg perioda, takođe,
pomaže da se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes.
Upotreba lijeka METFORMIN Replek Farm
je povezana sa stabilnom tjelesnom masom ili umjerenim
smanjenjem tjelesne mase.
METFORMIN Replek Farm se koristi za liječenje pacijenata obolelih od
dijabetesa tipa 2 (koji se zove

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
METFORMIN Replek Farm
850 mg film tableta
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) film tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 850 mg metformin-hidrohlorida.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
METFORMIN Replek Farm 850 mg film tablete su jednolične, duguljaste,
bikonveksne, bijele film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija tip 2 dijabetes melitusa, naročito kod gojaznih pacijenata,
kod kojih se dijetetskim režimom i
fizičkom aktivnošću ne postiže adekvatna kontrola glikemije.

Kod odraslih METFORMIN Replek Farm može da se koristi kao
monoterapija ili u kombinaciji sa
drugim oralnim antidijabeticima ili sa inzulinom.

Kod djece starije od 10 godina i kod adolescenata METFORMIN Replek
Farm može da se koristi
kao monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, koji su koristili metformin
kao
terapiju
prvog
izbora
nakon
neuspjeha
dijetetskog
režima,
došlo
do
smanjenja
dijabetičnih
komplikacija (vidjeti poglavlje 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR _≥_ 90 ml/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida,
2 do 3 puta dnevno, koja se uzima
za vrijeme ili poslije obroka. Poslije 10 do 15 dana dozu treba
prilagoditi na osnovu izmjerenih nivoa
šećera u krvi. Postepeno povećavanje doze može poboljšati
gastrointestinalnu podnošljivost. Maksimalna
doza metformin-hidrohlorida koja se preporučuje je 3 g dnevno, uzeta
u tri podijeljene doze.
Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na
drugi: prekinuti sa upotrebom lijeka
koji je trenutno u upotrebi i započeti sa prethodno navedenim dozama
metformin-hidrohlorida.
Kombinacija sa inzulinom
Metformin i inzulin mogu biti korišćeni u kombinovanoj tera