Metformin-Puren 1000mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Metforminhydrochlorid

Dostępny od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International Nazwa):

metformin hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2004-04-27

Ulotka dla pacjenta

GI-899
Metformin-Puren 1000 mg, Filmtbl. 
KSt 26.05.09
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Mustertext palde-metformin-oral-2007-09-14-006, überarb. gem. QRD-Template
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN-PUREN® 1000 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist Metformin-Puren 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin-Puren 1000 mg beachten?
3. 
Wie ist Metformin-Puren 1000 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Metformin-Puren 1000 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.   WAS IST METFORMIN-PUREN 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin-Puren 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der
nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern
ab dem 10. Lebensjahr.
Metformin-Puren 1000 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzu

Charakterystyka produktu

FI-306/355/899-10/12
OBFMA6BA879201CDA290
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Oktober 2012
Packungsgröße 180 Filmtabletten
FACHINFORMATION
METFORMIN-PUREN
® 500 MG
METFORMIN-PUREN
® 850 MG
METFORMIN-PUREN
® 1000 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metformin-Puren 500 mg
Metformin-Puren 850 mg
Metformin-Puren 1000 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin-Puren 500 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
390 mg Metformin.
_Metformin-Puren 850 mg _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
663 mg Metformin.
_Metformin-Puren 1000 mg _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin-Puren 500 mg _
Weiße, runde Filmtablette ohne Bruchkerbe.
_Metformin-Puren 850 mg / Metformin-Puren 1000 mg _
Weiße, befilmte Oblongtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
–
Bei Erwachsenen kann Metformin-Puren in Form einer Monotherapie oder
in Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
–
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin-Puren in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
FI-306/355/899-10/12
OBFMA6BA879201CDA290
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Oktober 2012
Packungsgröße 180 Filmtabletten
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIER