Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516543

Status autoryzacji:

2028-06-22

Ulotka dla pacjenta

1
PL/H/0762/001-003/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH, 1000 MG, TABLETKI O
PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metformin hydrochloride Sandoz GmbH i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin hydrochloride
Sandoz GmbH
3.
Jak stosować lek Metformin hydrochloride Sandoz GmbH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Sandoz GmbH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH w postaci tabletek o
przedłużonym uwalnianiu zawiera
substancję czynną metforminy chlorowodorek i należy do grupy leków
zwanych biguanidami,
stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej).
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH stosuje się razem z dietą i
ćwiczeniami fizycznymi w celu
zmniejszenia ryzyka wystąpienia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych z
nadwagą, gdy sama dieta i
ćwiczenia fizyczne stosowane przez 3 do 6 miesięcy nie były
wystarczające do kontrolowania stęż

Charakterystyka produktu

1
PL/H/0762/001-003/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 500 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 750 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 1000 mg, tabletki o
przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 500 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada
390 mg metforminy.
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 750 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada
585 mg metforminy.
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 1000 mg, tabletki o
przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada
780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 500 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
gładkie po obu stronach. Przybliżone
wymiary: 15 mm x 8,5 mm.
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 750 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki, gładkie po obu stronach.
Przybliżone wymiary: 19,1 mm x 9,3 mm.
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, 1000 mg, tabletki o
przedłużonym uwalnianiu:
Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z
linią podziału po jednej stronie i gładkie
po drugiej stronie. Przybliżone wymiary: 20,4 mm x 9,7 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
2
PL/H/0762/001-003/DC
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2 u
dorosłych pacjentów z nadwagą
z:
−
nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT, ang.
_Impaired Glucose Tolera