Metformin Galena 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

Kod ATC:

A10BA02 + A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990462018

Status autoryzacji:

2022-03-31

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
METFORMIN GALENA
500 mg, tabletki
Metformini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Metformin Galena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin Galena
3.
Jak stosować lek Metformin Galena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformin Galena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Metformin Galena i w jakim celu się go stosuje
Lek Metformin Galena zawiera substancję czynną metforminy
chlorowodorek, który należy do leków
przeciwcukrzycowych z grupy pochodnych biguanidów.
Wskazania do stosowania
Leczenie cukrzycy typu 2. (niezależnej od insuliny), zwłaszcza u
pacjentów otyłych, gdy za pomocą ściśle
przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
Lek Metformin Galena można stosować jako jedyny lek lub w
skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin Galena
Kiedy nie stosować leku Metformin Galena
-
jeśli pacjent ma uczulenie na metforminy chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek;
-
jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
METFORMIN GALENA, 500 mg, tabletki
Metformini hydrochloridum
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada
390 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Produkt leczniczy Metformin Galena, 500 mg, tabletki jest dostępny w
postaci tabletek. Tabletka jest
biała, okrągła, obustronnie wypukła z wytłoczonym napisem
„500” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie cukrzycy typu 2. (niezależna od insuliny), zwłaszcza u
pacjentów otyłych, gdy za pomocą
ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można
uzyskać prawidłowego stężenia glukozy
we krwi.
Produkt leczniczy Metformin Galena, 500 mg, tabletki można stosować
w monoterapii
lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub
insuliną.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)
W monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi
Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg metforminy chlorowodorku (1
tabletka) 2 lub 3 razy na dobę
w czasie lub po posiłku. Po 10-15 dniach należy ustalić dawkę na
podstawie stężenia glukozy we krwi.
Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony
przewodu pokarmowego.
Maksymalna zalecana dawka metforminy chlorowodorku wynosi 3 g na dobę
(6 tabletek w 2 lub 3
dawkach podzielonych).
W przypadku zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na
metforminy chlorowodorek,
należy odstawić poprzednio stosowany lek i zastosować metforminy
chlorowodorek w wyżej
podanych dawkach.
W skojarzeniu z insuliną
Metforminy chlorowodorek i insulina mogą być stosowane jednocześnie
w celu uzyskania lepszej
kontroli stężenia glukozy we krwi. Metforminy chlorowodorek stosuje
się zwykle w dawce
początkowej 500 mg (1 tabletka) od 2 do 3 razy na dobę, n