Metformin Bluefish 850 mg Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

METFORMIN HYDROCHLORID

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

METFORMINE HYDROCHLORIDE

Sztuk w opakowaniu:

20 Stück (PVC/PVDC/Al Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (PVC/PVDC/Al Blister), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück (PVC/PVDC/Al Bl

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Metformin

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2009-05-27

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METFORMIN BLUEFISH 850 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Metformin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin Bluefish enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der
Gruppe der so genannten Biguanide,
der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glucose
(Blutzucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glucose in Energie umgewandelt
oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an
Diabetes leiden, produziert Ihre
Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder das
Körpergewebe kann das gebildete Insulin
nicht richtig nutzen. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin
Bluefish hilft, Ihren
Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin Bluefish außerdem
dazu bei, das Risiko von diabet

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin Bluefish 850 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
663 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten der Größe 12,70 x 12,70 mm,
mit der Prägung „A“ auf der
einen Seite und der Prägung „61“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Metformin Bluefish in Form einer Monotherapie
oder in Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika oder Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin Bluefish
in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR _
_≥_
_ 90 ml/min)_
_MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA:_
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich positiv auf
die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
Bei Patienten, die eine hohe Metforminhydrochlorid-Dosis erhalten (2 g
bis 3 g pro Tag), ist es