METFORMIN ACCORD 500 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

METFORMINUM

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

METFORMINUM

Dawkowanie:

500mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. ELIB. PREL.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Grupa terapeutyczna:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Ulotka dla pacjenta

ANMDM - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10069/2017/01-14 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin Accord 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
metformin 500 mg, echivalent cu
metformin bază 390 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_ _
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, biconvexe, în
formă de capsulă, fără film, cu
dimensiuni de aproximativ 19,x mm x 9,3 mm, ştanţate pe o faţă cu
„FN1” și netede pe cealaltă
față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei
supraponderali, atunci când
regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul
adecvat al valorilor glicemiei.
Metformin Accord poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
alte antidiabetice orale sau cu
insulină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulți cu funcție renală normală (RFG _
_≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Administrarea în monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice
orale: _

Doza iniţială recomandată este de un comprimat Metformin Accord 500
mg o dată pe zi.

După 10-15 zile, această doză trebuie ajustată în funcţie de
valoarea glicemiei. O creştere
treptată a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea
gastro-intestinală. Doza maximă zilnică
recomandată este de 4 comprimate Metformin Accord 500 mg pe zi.

Creşterea dozelor trebuie să se realizeze cu câte 500 mg, la
interval de 10-15 zile, până la
maxim 2000 mg o dată pe zi, în timpul cinei. Dacă nu se realizează
controlul glicemiei cu
Metformin Accord administrat în doză de 2000 mg odată pe zi,
trebuie să se ia în considerare
administrarea de 1000 mg Metformin Accord de două ori pe zi, ambele
doze fiind
2
administrate �