METFORBIOTECH 850mg. TABLETA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Dostępny od:

FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA

Skład:

POR VIAL mg

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

VARDHMAN EXPORTS; INDIA

Grupa terapeutyczna:

Metformina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-08-27

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metfobiotech 850 mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene 850 mg de Metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta
prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes para un
control glucémico adecuado.
•
En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con otros antidiabéticos
orales, o con insulina.
•
En población pediátrica a partir de 10 años de edad y adolescentes,
metformina puede utilizarse en
monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes adultos
diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como
tratamiento de primera línea tras el fracaso
de la dieta (ver sección 5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min): _
_ _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de clorhidrato de
metformina 2 o 3 veces al día
administrados durante o después de las comidas.
Tras 10 - 15 días, la posología debería ajustarse en función de
los niveles de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de clorhidrato de metformina al
día, dividida en 3 tomas.
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral: suspender la terapia
anterior e iniciar la terapia con metformina a la posología indicada
anteriormente.
_Combinación con insulina _
La metformina y la insulina pueden ser utilizadas en terapia combinada
para lograr un mejor control de la
glucosa en sangre. El clorhidrato de metformina se administra a la
dosis inicial habitual a de 500 mg