Metfogamma 850

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Metforminhydrochlorid

Dostępny od:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

metformin hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1999-01-22

Ulotka dla pacjenta

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
METFOGAMMA
®
850
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 850 mg
Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metfogamma 850 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metfogamma 850 beachten?
3.
Wie ist Metfogamma 850 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metfogamma 850 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFOGAMMA 850 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metfogamma 850 enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so genannten Biguanide,
der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Metfogamma 850 hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale
Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metfogamma 850 außerdem
dazu bei, das Risik

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metfogamma 850
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid850 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,8 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, längliche Filmtabletten, mit einer einseitigen Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.

Bei Erwachsenen kann Metfogamma 850 in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.

Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metfogamma 850 in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosis wirkt sich positiv auf die
gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid,
verteilt auf 3 Einnahmen.
3
Bei der Umstellung von einem ande