Metex PEN 17,5 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methotrexatum natricum

Dostępny od:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Kod ATC:

L01BA01

INN (International Nazwa):

Methotrexatum

Dawkowanie:

17,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090968; Zawartość opakowania: 2 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090975; Zawartość opakowania: 4 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090982; Zawartość opakowania: 5 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991090999; Zawartość opakowania: 6 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091002; Zawartość opakowania: 10 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091026; Zawartość opakowania: 11 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091033; Zawartość opakowania: 12 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091040; Zawartość opakowania: 14 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091057; Zawartość opakowania: 15 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091064; Zawartość opakowania: 24 wstrzyk. 0,35 ml (17,5 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091071

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

pal (PL) Metex PEN solution for injection in pre-filled pen
National version: 08/2023
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METEX PEN, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 27,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
METEX PEN, 30 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
_Methotrexatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metex PEN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metex PEN
3.
Jak stosować lek Metex PEN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metex PEN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METEX PEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazania do stosowania produktu leczniczego Metex PEN
•
czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów,

wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego
idiopatycznego zapalenia stawów,
jeżeli odpowiedź na niesteroid

Charakterystyka produktu

spc (PL) Metex PEN roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
National version: 08/2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metex PEN, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 27,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Metex PEN, 30 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,15 ml
roztworu zawiera 7,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,20 ml
roztworu zawiera 10 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,25 ml
roztworu zawiera 12,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,30 ml
roztworu zawiera 15 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,35 ml
roztworu zawiera 17,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,40 ml
roztworu zawiera 20 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,45 ml
roztworu zawiera 22,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,50 ml
roztworu zawiera 25 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,55 ml
roztworu zawiera 27,5 mg
metotreksatu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony o pojemności 0,60 ml
roztworu zawiera 30 mg
metotreksatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Klarowny roztwór barwy żółtobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.