Metamizol Vitória 575 mg Cápsula

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Metamizol magnésico

Dostępny od:

Faes Farma Portugal, S.A.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizol magnésico

Dawkowanie:

575 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Metamizol magnésico 575 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 10 unidade(s)

Klasa:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

metamizole sodium

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5516885 CNPEM: 50007238 CHNM: 10043103 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2005-07-15

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metamizol Vitória 575 mg cápsulas
Metamizol magnésico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metamizol Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metamizol Vitória
3. Como tomar Metamizol Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metamizol Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metamizol Vitória e para que é utilizado
O Metamizol Vitória é um medicamento que possui ação analgésica,
antipirética e
espasmolítica.
O seu mecanismo de ação não está completamente esclarecido, mas
alguns dados
indicam que poderá ter um efeito combinado a nível central e
periférico.
Metamizol Vitória está indicado na dor aguda e intensa, incluindo
dor espasmódica e
dor tumoral, e na febre alta, que não responde a outras terapêuticas
antipiréticas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Metamizol Vitória
Não tome Metamizol Vitória:
- tem menos de 15 anos,
- se tem alergia ao metamizol ou às outras pirazolonas ou
pirazolidinas (por exemplo,
isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona ou fenilbutazona) ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
- se tiver síndrome de asma induzida pelos analgésicos (por exemplo,
salicilatos,
paracetamol, diclofenac, ibuprofeno, indometacina ou naprox

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metamizol Vitória 575 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 575 mg de metamizol magnésico
(Dimetil-oxiquinazina-metilene-
metilamino-sulfonato de magnésio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor aguda e intensa, incluindo dor espasmódica e dor tumoral. Febre
alta, que não
responde a outras terapêuticas antipiréticas.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia é determinada pela intensidade da dor ou da febre e pela
sensibilidade
individual de resposta a Metamizol Vitória. É essencial escolher a
dose mais baixa que
controla a dor e a febre.
Posologia
Adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (> 53 kg) podem
tomar até 575
mg de metamizol em dose única, que pode ser tomada até 6 vezes por
dia, em intervalos
de 4-6 horas, correspondendo a uma dose diária máxima de 3450 mg.
Pode esperar-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a
administração oral.
A tabela seguinte apresenta as doses únicas recomendadas e as doses
diárias máximas,
dependendo do peso ou da idade:
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Peso corporal
Dose única
Dose máxima diária
kg
idade
cápsulas
mg
cápsulas
mg
>53
≥
15 anos
1
575
6
3450
População pediátrica
Metamizol Vitória não é recomendado para crianças com menos de 15
anos de idade
devido à quantidade fixa de 575 mg de metamizol contida numa
cápsula. Estão
disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser
adequadamente
administradas a crianças mais pequenas.
Modo de administração
As cápsulas devem ser deglutidas com líquido, sem serem mastigadas.
Caso a dor persistir ou se agravar, deverá ser consultado um médico
para avaliação da
causa dos sintomas. No caso de utilização prolongada, o hemograma
(incluindo
hemograma diferencial) deve ser monitorizado.
Populações especiais
Populaçã