METAMIZOL SODICO 1 g/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Dostępny od:

VITALIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Droga podania:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón cartulina x 1, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 8 - COLOMBIA

Grupa terapeutyczna:

Metamizol sódico (dipirona)

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartulina por 1, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-04-30

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Sódico 1g/2mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla x 2 mL contiene:
Metamizol Sódico Monohidrato 1,054g equivalente a Metamizol Sódico
1,000 g.
EXCIPIENTES: Ácido Clorhídrico / Hidróxido de Sodio para ajuste de
pH y Agua para inyección
c.s.p 2 mL.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Metamizol Sódico está indicada para las siguientes situaciones:
•
Dolor agudo post-operatorio o post-traumático
•
Dolor tipo Cólico
•
Dolor asociado a cáncer
•
Fiebre alta que no responde a otros tratamientos.
•
Varios dolores agudos o crónicos graves cuando otros tratamientos no
están indicados.
La administración parenteral se indica solo en la medida en que la
administración enteral no es
una opción.
4.2. DOSIS Y POSOLOGÍA
La dosis se determina en función de la gravedad del dolor o la
fiebre, así como de la sensibilidad
de la respuesta del paciente al metamizol. Es fundamental elegir la
dosis más baja que permita
controlar el dolor y la fiebre. En niños y adolescentes de 14 años o
menos, pueden administrarse
de 8 a 16 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal como dosis
única. En caso de fiebre,
una dosis de 10 mg de metamizol por kilo corporal suele ser suficiente
para los niños. Los
adultos y adolescentes mayores de 15 años (>53 kg) pueden recibir
hasta 1000 mg en una sola
dosis. Dependiendo de la dosis máxima diaria, puede administrarse una
sola dosis hasta 4 veces
al día a intervalos de 6 a 8 horas.
Se puede esperar un efecto claro 30 minutos después de la
administración parenteral.
2
Para
minimizar
el
riesgo
de
una
reacción
hipotensiva,
la
inyección
intravenosa
debe
administrarse muy lentamente.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas y máximas diarias
recomendadas en función del peso
corporal y la edad:
_*_
_ En caso necesario, la dosis única puede aumentarse a 5 mL
(correspondientes a 2500 mg de _
_metamizol) y la dosis di