Metamizol Krka 500 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989721145; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989721152

Status autoryzacji:

2025-04-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METAMIZOL KRKA, 500 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
_Metamizolum natricum monohydricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metamizol Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizol Krka
3.
Jak stosować lek Metamizol Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metamizol Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAMIZOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Metamizol Krka zawiera substancję czynną – metamizol sodowy
jednowodny. Jest to lek
przeciwbólowy i obniżający gorączkę, który należy do grupy
pirazolonów.
Lek Metamizol Krka jest stosowany w leczeniu:
-
ostrego silnego bólu po urazach lub operacji,
-
skurczowego bólu brzucha (kolki),
-
bólu nowotworowego,
-
innego ostrego lub przewlekłego silnego bólu, gdy zastosowanie
innych metod leczenia nie jest
możliwe,
-
wysokiej gorączki, gdy inne leki są nieskuteczne.
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji stosuje się tylko w przypadku,
gdy zastosowanie innych postaci
farmaceutycznych (tabletki, roztwór doustny, czopki) nie jest
wskazane.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAMIZOL KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAMIZOL KRKA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inne pirazolony (np. fenazon,
propyfenazon) lub pirazolidyny (np.
feny

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metamizol Krka, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 500 mg metamizolu
sodowego jednowodnego
(
_Metamizolum natricum monohydricum_
).
Jedna ampułka po 2 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera
1000 mg metamizolu sodowego
jednowodnego.
Jedna ampułka po 5 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera
2500 mg metamizolu sodowego
jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 32,7 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji jest klarownym, bezbarwnym do
jasnożółtego roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ostry silny ból po urazie lub operacji,
-
Kolki,
-
Ból nowotworowy,
-
Inny ostry lub przewlekły silny ból, gdy zastosowanie innych metod
leczenia jest
przeciwwskazane,
-
Wysoka gorączka, gdy inne produkty lecznicze są nieskuteczne.
Podanie pozajelitowe jest wskazane tylko w przypadku, gdy podanie
doustne nie jest możliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od natężenia bólu lub gorączki oraz
indywidualnej wrażliwości pacjenta na
produkt leczniczy Metamizol Krka. Zasadnicze znaczenie ma wybór
najmniejszej dawki
umożliwiającej opanowanie bólu i gorączki.
U dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać metamizol w
pojedynczej dawce wynoszącej
8-16 mg na kilogram masy ciała. W przypadku gorączki u dzieci na
ogół wystarczająca jest dawka
2
metamizolu wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała. Dorosłym i
młodzieży w wieku od 15 lat (o
masie ciała >53 kg) można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w
pojedynczej dawce.
W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można
przyjmować nie częściej niż
4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8