Metafen 200 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Paracetamolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Paracetamolum

Dawkowanie:

200 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991453015; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991453022; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991453039; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991453046; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991453053

Status autoryzacji:

2026-04-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METAFEN, 200 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ibuprofenum + Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metafen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metafen
3.
Jak stosować lek Metafen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metafen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metafen
jest lekiem w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego.
Zawiera dwie substancje
czynne - ibuprofen oraz paracetamol wykazujące działanie
przeciwbólowe, przeciwgorączkowe
i przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania:
•
bóle różnego pochodzenia, w tym:
-
bóle głowy
-
migrena
-
bóle menstruacyjne
-
bóle zębów
-
bóle mięśni
-
bóle kości i stawów
-
bóle lędźwiowo-krzyżowe
-
bóle pourazowe
-
nerwobóle
•
gorączka.
Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12
lat.
2
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAFEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAFEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, ibuprofen lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje uczulenie na leki z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metafen, 200 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
) i 325 mg paracetamolu
(
_Paracetamolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane z grawiurą
„Metafen” po jednej stronie. Tabletki mają
długość 18,2 mm ± 0,3 mm i szerokość 8,2 mm ± 0,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Metafen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania:
-
Bóle różnego pochodzenia, w tym:
- bóle głowy
- migrena
- bóle menstruacyjne
- bóle zębów
- bóle mięśni
- bóle kości i stawów
- bóle lędźwiowo-krzyżowe
- bóle pourazowe
- nerwobóle
-
gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do stosowania krótkotrwałego.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4).
_ _
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy czas
konieczny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).
2
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy
utrzymują się lub nasilają, lub gdy konieczne
jest stosowanie produktu leczniczego przez okres dłuższy niż 3 dni.
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie produktu Metafen:
_Dorośli _
Jednorazowo 1 lub 2 tabletki powlekane.
W razie konieczności dawkę można powtarzać do 3 razy na dobę.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek powlekanych na dobę.
_ _
Pacjenci w podeszłym wieku:
_ _
modyfikacja dawkowania nie jest wymagana (patrz punkt 4.4).
U pacjentów w podeszłym wieku jest zwiększone ryzyko wystąpienia
ciężkich powikłań działań
niepożądanych. Jeśli zastosowanie leku z grupy NLPZ jest konieczne,
należy przyjmować najmniejszą
skuteczną dawkę przez