Metadon Pharmadone 110 mg Oral lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

metadonhydroklorid

Dostępny od:

Unimedic Pharma AB

Kod ATC:

N07BC02

INN (International Nazwa):

methadone hydrochloride

Dawkowanie:

110 mg

Forma farmaceutyczna:

Oral lösning

Skład:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; metadonhydroklorid 110 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Metadon

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Plastflaska, 7 st (7 x 50 ml); Plastflaska, 1 st (50 ml)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2008-12-05

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 25 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 60 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 70 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 80 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 90 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 100 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 110 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 120 mg oral lösning
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad är Metadon Pharmadone och vad används det för?
2.
Innan du använder Metadon Pharmadone
3.
Hur du använder Metadon Pharmadone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Pharmadone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METADON PHARMADONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon Pharmadone används för behandling av patienter som blivit
beroende av en grupp ämnen
som kallas opioider. Metadon blockerar kroppens opiatreceptorer och
minskar abstinenssymptom vid
opiatberoende. Behandlingen med Metadon Pharmadone skall ges
tillsammans med medicinsk,
psykologisk och social uppföljning.
All behandling med metadon bygger på Socialstyrelsens föreskrifter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METADON PHARMADONE
TA INTE METADON PHARMADONE
•
om du är allergisk mot metadon eller något av annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6.)
_ _
•
om du har svåra andningsproblem, med långsam och ytlig andning,
eller andra akuta
andning

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 25 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 60 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 70 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 80 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 90 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 100 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 110 mg oral lösning
Metadon Pharmadone 120 mg oral lösning
Metadonhydroklorid
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (50 ml) oral lösning innehåller 10 mg, 25 mg, 60 mg, 70 mg,
80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg
eller 120 mg metadonhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: glukos, sackaros (11 g/dos),
metylparahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar färglös lösning med lukt och smak av hallon.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling vid opioidberoende.
Metadonbehandlingen är en del i ett omfattande behandlingsprogram som
består av medicinsk, social
och psykologisk omvårdnad. Behandling med metadon bygger på
gällande föreskrifter från behörig
nationell myndighet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen skall vara individuell.
Vanlig initialdos är 10-30 mg. Vid hög opioidtolerans, är normal
initialdos 25-40 mg. Vid
upptrappning till underhållsdos rekommenderas dosökning om maximalt
10 mg per gång under tre
veckor, vanligen till 70 eller 80 mg. Efter rekommenderad
stabiliseringsperiod på 4 veckor justeras
dosen tills patienten inte har något rusberoende och ej uppvisar
kliniska tecken på påverkan på
psykomotoriska funktioner eller abstinenssymptom. Majoriteten av
patienter i substitutionsbehandling
behöver 60-120 mg per dag för en effektiv och säker behandling, men
enstaka patienter behöver högre
dos.
Dosering bestäms utifrån en klinisk värdering och med uppföljning
av serumnivåerna som stöd.
Rekommenderad 24-timmarsnivå i serum vid steady state är 600 – 1
200 nmol/l (200 – 400 ng/ml).
Den kliniska bedömnin