Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Kassid:Leevendamiseks kerge kuni mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku pärast kirurgilisi protseduure, e. ortopeedilised ja pehmete kudede kirurgia. Leevendada valu ja põletik on äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Vähendamine post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks järgides vasikate hooldamist. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide läbiviimist. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute. Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Sead: kasutamiseks mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Leevendust post-operatiivse valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. Merisead:Leevendamiseks kerge kuni mõõduka post-operatiivse valu, mis on seotud pehmete kudede kirurgia nagu mees kastreerimine.
Revision: 27
Volitatud
1998-01-07
104 B. PAKENDI INFOLEHT 105 PAKENDI INFOLEHT METACAM 5 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE JA SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISPAANIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Metacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Meloksikaam 5 mg Etanool 150 mg Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veistel: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel. 106 6. KÕRVALTOIMED Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal. Turustamisjärgselt on väga harvadel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on d Przeczytaj cały dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Metacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 5 mg ABIAINE: Etanool 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis (vasikas ja noorveis) ja siga 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veistel: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel. 3 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vasikate ravi Metacamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Metacam üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit. Põrsaste ravi Metacamiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu. Valu vaigistamiseks operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või rahustit. Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime s Przeczytaj cały dokument