METACAM 15 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA EQUIDOS 100 ML

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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20-03-2017

Składnik aktywny:

MELOXICAM

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

Kod ATC:

QXXXXXX

INN (International Nazwa):

MELOXICAM

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN ORAL

Skład:

Excipientes: XILITOL, BENZOATO DE SODIO (E 211), AGUA PURIFICADA, HIDROXIETIL CELULOSA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, AROMA DE MIEL, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, CITRICO, ACIDO, GLICEROL, SACARINA SODICA, SORBITOL SODICO

Droga podania:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupa terapeutyczna:

Caballos

Dziedzina terapeutyczna:

Desconocido

Podsumowanie produktu:

METACAM 15 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA EQUIDOS 100 ML Caja con 1 frasco de 100 ml Autorizado No comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-01-01

Ulotka dla pacjenta

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
5 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol  
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
CERDOS: 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana. 
No usar en cerdos de menos de 2 días. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
5 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol  
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
CERDOS: 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana. 
No usar en cerdos de menos de 2 días. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
                                
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