Meropenem Zentiva 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meropenemum trihydricum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

J01DH02

INN (International Nazwa):

Meropenemum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099459; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933884

Status autoryzacji:

2020-11-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEROPENEM ZENTIVA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
MEROPENEM ZENTIVA, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
_Meropenemum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meropenem Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Zentiva
3.
Jak stosować lek Meropenem Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meropenem Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEROPENEM ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
Meropenem Zentiva zawiera substancję czynną meropenem i należy do
grupy leków nazywanych
antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie polega na niszczeniu
bakterii, które mogą
wywoływać ciężkie zakażenia.
Meropenem Zentiva jest stosowany do leczenia następujących zakażeń
u dorosłych i dzieci w wieku
3 miesięcy i starszych:

Zakażenia płuc (zapalenie płuc).

Zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą.

Powikłane zakażenia dróg moczowych.

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.

Zakażenia okołoporodowe.

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meropenem Zentiva, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
Meropenem Zentiva, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Meropenem Zentiva, 500 mg
Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (
_Meropenemum_
) w postaci meropenemu trójwodnego.
Meropenem Zentiva, 1000 mg
Każda fiolka zawiera 1000 mg meropenemu (
_Meropenemum_
) w postaci meropenemu trójwodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda fiolka Meropenem Zentiva, 500 mg, zawiera 104 mg węglanu sodu
w ilości odpowiadającej
około 2,0 mEq sodu (około 45 mg). Należy wziąć pod uwagę u
pacjentów kontrolujących zawartość
sodu w diecie.
Każda fiolka Meropenem Zentiva, 1000 mg, zawiera 208 mg węglanu sodu
w ilości odpowiadającej
około 4,0 mEq sodu (około 90 mg). Należy wziąć pod uwagę u
pacjentów kontrolujących zawartość
sodu w diecie.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Proszek biały do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Meropenem Zentiva jest wskazany w leczeniu
następujących zakażeń u dorosłych
i u dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1):

ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe
zapalenie płuc;

zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;

powikłane zakażenia dróg moczowych;

powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej;

zakażenia okołoporodowe;

powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;

ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z
którymkolwiek z wyżej
wymienionych zakażeń lub jest podejrzewana o taki związek.
Meropenem można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, jeżeli podejrzewa się, że
go