MEROPENEM SANDOZ

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Meropenem

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

J01DH02

INN (International Nazwa):

Meropenem

Sztuk w opakowaniu:

"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Meropenem

Podsumowanie produktu:

040077036 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040077024 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040077012 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040077048 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM SANDOZ 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
MEROPENEM SANDOZ 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere/a.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere/a. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Meropenem Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Meropenem Sandoz
3.
Come usare Meropenem Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEROPENEM SANDOZ E A COSA SERVE
Meropenem Sandoz appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antibiotici carbapenemici. Agisce
uccidendo i batteri, che possono causare gravi infezioni.
•
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
•
Infezioni ai polmoni e ai bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate nell’addome
•
Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite)
Meropenem Sandoz può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti
neutropenici con febbre che si sospetta
dovuta a infezione batterica.
Meropenem Sandoz può essere usato per trattare l’infezione
batterica del sangue che può essere associata ad
un tipo delle infezioni sopra menzionate.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEROPENEM SANDOZ
NON USI MEROPENEM SANDOZ
•
se è allergico (ipersensibile) a meropenem o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6).
•
se è allerg

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Sandoz 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Meropenem Sandoz 1000 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Sandoz 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem anidro.
Il contenuto di sodio di ogni flaconcino è pari a 2,0 mEq (45 mg).
Dopo la ricostituzione con 10 ml di diluente la concentrazione di
meropenem corrisponde a 50 mg/ml.
Meropenem Sandoz 1000 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1000 mg di
meropenem anidro.
Il contenuto di sodio di ogni flaconcino è pari a 4,0 mEq (90 mg).
Dopo la ricostituzione con 20 ml di diluente la concentrazione di
meropenem corrisponde a 50 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Polvere cristallina di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem Sandoz è indicato per il trattamento negli adulti e nei
bambini sopra i tre mesi di età delle
seguenti infezioni (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale e polmonite
associata a ventilazione
•
infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
•
infezioni complicate delle vie urinarie
•
infezioni complicate intraddominali
•
infezioni intra- e post-parto
•
infezioni complica