Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER
Sandoz B.V.
J01DH02
MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),
Intraveneus gebruik
Meropenem
Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));
2010-07-23
Sandoz B.V. Page 1/12 Meropenem Sandoz 500/1000 mg RVG 105153, 105155 1313-V6 1.3.1.3 Bijsluiter Januari 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM SANDOZ ® 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM SANDOZ ® 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Meropenem Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Meropenem Sandoz bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken. Meropenem Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder voor de behandeling van: Infecties van de longen (pneumonie) Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose. Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde infecties in de buik Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis). Dit middel kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten (patiënten met een teko Przeczytaj cały dokument
Sandoz B.V. Page 1/17 Meropenem Sandoz 500/1000 mg RVG 105153, 105155 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Sandoz 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Sandoz 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Sandoz 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg anhydrisch meropenem. Hulpstof(fen) met bekend effect: De hoeveelheid natrium in elke injectieflacon is 45 mg (1,957 mmol). Na reconstitutie met 10 ml oplosmiddel bedraagt de concentratie meropenem 50 mg/ml. Meropenem Sandoz 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg anhydrisch meropenem. Hulpstof(fen) met bekend effect: De hoeveelheid natrium in elke injectieflacon is 90 mg (3,913 mmol). Na reconstitutie met 20 ml oplosmiddel bedraagt de concentratie meropenem 50 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot lichtgeel kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Sandoz is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde pneumonie - Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose - Gecompliceerde urineweginfecties - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Intra- en postpartum infecties Sandoz B.V. Page 2/17 Meropenem Sandoz 500/1000 mg RVG 105153, 105155 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2018 - Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen - Acute bacteriële meningitis. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met of vermoedelijk geassocieerd wordt met één van Przeczytaj cały dokument