Meropenem Lek 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

meropenem

Dostępny od:

Lek d.d.

Kod ATC:

J01DH02

INN (International Nazwa):

meropenem

Forma farmaceutyczna:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Skład:

meropenem 1000 mg / 1 viala

Droga podania:

Intravenska uporaba

Sztuk w opakowaniu:

10 viala

Typ recepty:

H

Grupa terapeutyczna:

meropenem

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2015-03-09

Ulotka dla pacjenta

8e- ChID 154121+156080+162526
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
MEROPENEM LEK 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
MEROPENEM LEK 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
meropenem
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Meropenem Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem Lek
3.
Kako uporabljati zdravilo Meropenem Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meropenem Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Meropenem Lek vsebuje učinkovino meropenem in spada v
skupino zdravil, imenovanih
karbapenemski antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki
lahko povzročijo hude okužbe.
Zdravilo Meropenem Lek se uporablja pri odraslih in otrocih starih 3
mesece ali več za zdravljenje
naslednjih okužb:
•
okužba pljuč (pljučnica)
•
okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo
•
zapletene okužbe sečil
•
zapletene okužbe v trebuhu
•
okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem
•
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
•
akutna bakterijska okužba možganov (meningitis)
Zdravilo Meropenem Lek se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno
temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Zdravilo Meropenem Lek se lahko uporablja za zdravljenje bakterijske
okužbe krvi, ki je lahko
povezana z zgoraj omenjenimi tipi okužbe.
8e- ChID 154121+156080+162526
2/10
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO

Charakterystyka produktu

8e- ChID 154121+156080+162526
1/16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Meropenem Lek 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Meropenem Lek 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Meropenem Lek 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, ki ustreza 500 mg brezvodnega
meropenema.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 45 mg natrija (1,957 mmol).
Po redčenju z 10 ml topila je koncentracija pripravljene raztopine
meropenema 50 mg/ml.
Meropenem Lek 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, ki ustreza 1000 mg brezvodnega
meropenema.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 90 mg natrija (3,913 mmol).
Po redčenju z 20 ml topila je koncentracija pripravljene raztopine
meropenema 50 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
bel do svetlo rumen kristalinični prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Meropenem Lek je pri odraslih in otrocih, starih 3 mesece ali
več, indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
hude pljučnice, vključno z bolnišnično in ventilatorsko pljučnico
•
bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi
•
zapletenih okužb sečil
8e- ChID 154121+156080+162526
2/16
•
zapletenih intraabdominalnih okužb
•
intrapartalnih in postpartalnih okužb
•
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv
•
akutnega bakterijskega meningitisa
Za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi s
katero koli izmed zgoraj navedenih
okužb ali se sumi, da je z njimi povezana.
Zdravilo Meropenem Lek se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno
temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protimikrobnih