Meropenem Fairmed Healthcare 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Meropenem-Trihydrat

Dostępny od:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Skład:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570,3 Milligramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-11-30

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM TENSHI 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM TENSHI 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Tenshi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Tenshi beachten?
3.
Wie ist Meropenem Tenshi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Tenshi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM TENSHI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Tenshi enthält den Wirkstoff Meropenem.
Meropenem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Carbapenem-Antibiotika“ genannt
werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.
Meropenem Tenshi wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3
Monaten zur Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekomme

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Meropenem Fairmed Healthcare 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung
Meropenem Fairmed Healthcare 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Meropenem Fairmed Healthcare_
_ _
_500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als
Meropenem-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält ca. 45 mg (2 mmol) Natrium.
_ _
_Meropenem Fairmed Healthcare 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-_
_/Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem (als
Meropenem-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält ca. 90 mg (4 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Fairmed Healthcare ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt
4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche
Beatmung erworbener Pneumonien,
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
Meropenem Fairmed Healthcare kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
2
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibi