Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEROPENEM TRIHYDRAT
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01DH02
MEROPENED TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEROPENEM APTAPHARMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG MEROPENEM APTAPHARMA 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem AptaPharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem AptaPharma beachten? 3. Wie ist Meropenem AptaPharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem AptaPharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem AptaPharma enthält den Wirkstoff Meropenem, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Carbapenem-Antibiotika gehört. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem AptaPharma ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate: • Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose • Komplizierte Harnwegsinfektionen • Komplizierte Infektionen im Bauchraum • Infektionen die Sie sich bei oder nach einer Geburt zuziehen können • Komplizierte Haut Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem AptaPharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Meropenem AptaPharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Meropenem AptaPharma_ _500 mg:_ Jede Durchstechflasche enthält 570 mg Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreiem Meropenem. _Meropenem AptaPharma 1000 mg:_ Jede Durchstechflasche enthält 1140 mg Meropenem-Trihydrat entsprechend 1000 mg wasserfreiem Meropenem. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche Meropenem AptaPharma 500 mg enthält 104 mg Natriumcarbonat entsprechend 45 mg (1,96 mmol) Natrium. Jede Durchstechflasche Meropenem AptaPharma 1000 mg enthält 208 mg Natriumcarbonat entsprechend 90 mg (3,92 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes bis gelbliches, kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem AptaPharma ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- oder beatmungsassoziierte Pneumonien • Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Intra- und postpartale Infektionen • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen • Akute bakterielle Meningitis Meropenem AptaPharma kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, welche im Zusammenhang, oder mutmaßlichem Zusammenhang, mit einer der oben aufgelisteten Infektionen auftritt. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika müssen die offiziellen Leitlinien bea Przeczytaj cały dokument