MERIESTRA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ESTRADIOL VALERATO

Dostępny od:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

G03CA03

INN (International Nazwa):

ESTRADIOL VALERATO

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

ESTRADIOL VALERATO 1 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Estradiol

Podsumowanie produktu:

MERIESTRA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 16/05/2017 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MERIESTRA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
(Valerato de estradiol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Meriestra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meriestra
3.
Cómo tomar Meriestra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meriestra
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MERIESTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meriestra es un tratamiento hormonal de sustitución (THS). El
estradiol es una hormona sexual femenina
natural que pertenece al grupo de los estrógenos. Es la misma hormona
que los ovarios producían antes de
la menopausia (el momento en que se deja de tener el periodo
menstrual).
MERIESTRA SE UTILIZA PARA:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN DESPUÉS DE LA MENOPAUSIA
La menopausia es un proceso que tiene lugar de forma natural en todas
las mujeres, por regla general entre
los 45 y 55 años. También puede darse a edades más tempranas en
mujeres sometidas a extirpación
quirúrgica de los ovarios. Después de la menopausia, el organismo
produce menos estrógenos que antes.
Para algunas mujeres, este descenso en la secreción de estrógenos
puede causar la aparición de síntomas
desagradables tales como oleadas repentinas de calor en la cara,
cuello y pecho (sofocos), trastornos del
sueño, irritabilidad y síntomas depresivos. Algunas mujeres también
tienen problemas con el control de la
orina o sufren sequed

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos
Meriestra 2 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Meriestra 1 mg contiene: 1 mg de valerato de
estradiol.
Cada comprimido de Meriestra 2 mg contiene: 2 mg de valerato de
estradiol
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Meriestra 1 mg contiene 51,3 mg de lactosa
monohidrato
Cada comprimido de Meriestra 2 mg contiene 50,1 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de 1 mg
Comprimido recubierto con película azul-grisáceo con la marca de
impresión “OC” en una cara y “GC” en
la cara contraria.
Comprimidos de 2 mg
Comprimido recubierto con película azul con la marca de impresión
“OD” en una cara y “CG” en la cara
contraria.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia
hormonal
sustitutiva
para
el
tratamiento
de
los
síntomas
menopáusicos
en
mujeres
histerectomizadas.
La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
4.2.1 Posología
ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de
los síntomas climatéricos deberá
utilizarse en todos los casos la dosis mínima eficaz durante el
tiempo de tratamiento lo más corto posible.
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Las mujeres menopáusicas que no están ya siendo tratadas con
estrógenos, pueden empezar el tratamiento
con Meriestra en cualquier momento.
Si ya están siendo tratadas con estrógeno, preferiblemente deberán
completar el ciclo de tratamiento antes
de empezar a tomar Meriestra.
La dosis será de 1 ó 2 mg. La posología se ajustará en función de
la gravedad de los síntomas o de la
respuesta clínica.
Meriestra debe ser administrado de forma continua en pacientes
histerectomizadas.
Para el tratamiento de los síntomas climatéricos deberá utilizarse
en