Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Desogestrelum INN; Ethinylestradiolum INN
N.V. Organon*
G03AA09
Desogestrelum og ethinylestradiolum
150 míkróg/20 míkróg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
110395 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1990-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MERCILON 150 MÍKRÓG/20 MÍKRÓG, TÖFLUR desógestrel/etinýlestradíól MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR: • Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð rétt • Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k. 4 vikna hlé • Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Mercilon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mercilon 3. Hvernig nota á Mercilon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mercilon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MERCILON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Mercilon er samsett getnaðarvarnartafla. Getnaðarvarnartaflan inniheldur litla skammta af tveimur mismunandi kvenhormónum, desógestrel (gestagen) og etinýlestradíól (estrógen). Allar getnaðarvarnartöflurnar innihalda sama hormónamagn. Mercilon er því einfasa, samsett getnaðarvarnartafla. Mercilon er notað til að koma í veg fyrir þungun. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi e Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Mercilon 150 míkróg/20 míkróg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Desógestrel 150 míkrógrömm + etinýlestradíól 20 míkrógrömm. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Töflurnar eru tvíkúptar, kringlóttar og 6 mm í þvermál. Töflurnar eru merktar með „TR“ og „4“ á annarri hliðinni og Organon og stjörnu á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Getnaðarvörn. Við ákvörðun um að ávísa Mercilon skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á bláæðasegareki með Mercilon er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Taka á eina töflu á dag í 21 dag samfellt. Gert er 7 daga töfluhlé áður en byrjað er á næsta spjaldi. Í töfluhléinu verða yfirleitt blæðingar, sem byrja venjulega á 2. eða 3. degi eftir að síðasta tafla hefur verið tekin og þeim lýkur e.t.v. ekki fyrr en byrjað er á næsta spjaldi. _Börn _ Ekki hefur gerð rannsókn á öryggi og verkun Mercilon hjá unglingum undir 18 ára aldri. Lyfjagjöf _Hvernig nota á Mercilon _ Töflurnar á að taka á u.þ.b. sama tíma sólarhringsins í þeirri röð sem fram kemur á pakkningunni. _Hvernig byrjað er að taka Mercilon _ _Ef ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn (mánuðinn á undan) _ Byrja á að taka töflurnar á fyrsta degi tíðahrings (þ.e. á fyrsta degi tíðablæðinga). Það má byrja á 2.-5. degi, en fyrstu 7 dagana sem töflurnar eru teknar í fyrsta tíðahring er þá ráðlagt að nota jafnframt aðra getnaðarvörn án hormóna. _Þegar skipt er frá annarri tegund samsettra hormónagetnaðarvarna (samsettum _ _getnaðarvarnartöflum, skeiðarinnleggi eða forðaplástri) _ Byrja skal að taka Mercilon daginn eftir að síðasta virka getnaðarvarnartaflan úr fyrri tegund samsettra hormónagetnaðarvarna er tekin (síðasta Przeczytaj cały dokument