Mercaptopurinum VIS 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mercaptopurinum

Dostępny od:

Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne "VIS" Sp. z o.o.

Kod ATC:

L01BB02

INN (International Nazwa):

Mercaptopurinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990186112

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA
DLA PACJENTA
MERCAPTOPURINUM VIS,
50 mg, tabletki
_Mercaptopurinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.Co to jest lek MERCAPTOPURINUM VIS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MERCAPTOPURINUM VIS
3.
Jak stosować lek MERCAPTOPURINUM VIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MERCAPTOPURINUM VIS
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MERCAPTOPURINUM VIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Merkaptopuryna jest lekiem cytotoksycznym czyli hamującym podział
komórek i działa toksycznie na
komórki szybko dzielące się.
Stosowana jest aby uzyskać brak objawów choroby i w leczeniu
podtrzymującym,
w: - ostrej białaczce limfoblastycznej (nadmierny przyrost
limfocytów),
- ostrej białaczce mieloblastycznej (nadmierny przyrost mieloblastów
czyli niedojrzałych krwinek
białych).
Może być stosowana w przewlekłej białaczce granulocytowej
(nadmierny przyrost granulocytów).
Lek stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i
choroby Leśniowskiego – Cohna
(choroba zapalna jelit).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MERCAPTOPURINUM VIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MERCAPTOPURINUM VIS:
- jeśli pacjent ma uczulenie na 6-merkaptopurynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
MERCAPTOPURINUM VIS, 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
6-Merkaptopuryna
_ (Mercaptopurinum)_
50 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki z rowkiem dzielącym, barwy jasnożółtej, obustronnie
płaskie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA.
Lek cytostatyczny.
Merkaptopuryna stosowana jest w celu wywołania remisji i w leczeniu
podtrzymującym w:
- ostrej białaczce limfoblastycznej
- ostrej białaczce mieloblastycznej.
Może być stosowana w przewlekłej białaczce granulocytowej.
Lek stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i
choroby Leśniowskiego -
Crohna.
4.2.DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA.
Produkt leczniczy Mercaptopurinum VIS podaje się doustnie, po
posiłku.
W terapii białaczek dla dorosłych i dla dzieci zwykle stosowana
dawka początkowa wynosi 2,5mg/kg
mc./dobę lub 50 do 75 mg/m² powierzchni
ciała na dobę. Dawka i czas leczenia zależy od rodzaju i
dawkowania innych leków cytotoksycznych podawanych jednocześnie z
merkaptopuryną. W
przypadku braku efektu terapeutycznego, obserwowanego w okresie 4
tygodni, dawkę można
stopniowo zwiększać do dawki maksymalnej 5 mg/kg mc./dobę. Gdy
konieczne jest jednoczesne
podawanie leku z allopurinolem, tiopurinolem i oksypurinolem należy
zmniejszyć do ¼ dawkę 6-
merkaptopuryny. Wielkość dawki i czas podawania należy ustalać
indywidualnie.
W leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącego
zapalenia jelita grubego stosowana
jest dawka: 1 do 1,5 mg/kg mc./dobę.
DAWKOWANIE U OSÓB W PODESZŁYM WIEKU:
Nie przeprowadzono badań u ludzi w podeszłym wieku. Zaleca się
jednak monitorowanie czynności
nerek i wątroby u tych pacjentów, a w wypadku zaburzenia ich
czynności należy rozważyć
zmniejszenie dawki merkaptopuryny.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY I