Mercaptopurin Silver 50 mg Tabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

MERCAPTOPURIN MONOHYDRAT

Dostępny od:

Silver Pharma S.L.

Kod ATC:

L01BB02

INN (International Nazwa):

MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2022-01-13

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MERCAPTOPURIN SILVER 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Mercaptopurin-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mercaptopurin Silver und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mercaptopurin Silver beachten?
3.
Wie ist Mercaptopurin Silver einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mercaptopurin Silver aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MERCAPTOPURIN SILVER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Mercaptopurin-Monohydrat.
Dieser gehört zu einer Gruppe von
Medikamenten, die als Zytotoxine (auch Chemotherapeutika genannt)
bezeichnet werden. Mercaptopurin
wird zur Behandlung von Leukämie (Blutkrebs) angewendet und wirkt,
indem es die Zahl der neuen
Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, reduziert.
Mercaptopurin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten
angewendet:
-
Akute Promyelozytenleukämie (APL)/akute myeloischer Leukämie M3 (AML
M3)– eine schnell
fortschreitende Erkrankung, die die Anzahl der vom Knochenmark
produzierten weißen
Blutkörperchen erhöht. Das kann Blutungen und Infektionen
verursachen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERCAPTOPURIN SILVER BEACHTEN?
MERCAPTOPURIN SILVER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn S

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
,
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mercaptopurin Silver 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Mercaptopurin-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 46,13 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Blassgelbe, 6 mm große, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mercaptopurin ist angezeigt zur Behandlung von akuter Leukämie bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern. Es kann angewendet werden bei:
- Akuter Promyelozytenleukämie (APL)/akuter myeloischer Leukämie M3
(AML M3)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Behandlung
mit
6-Mercaptopurin
ist
von
einem
Arzt
oder
einer
anderen
medizinischen Fachkraft mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten
mit APL (AML
M3) zu überwachen.
Dosierung
_Erwachsene, Kinder und Jugendliche_
Die
Standarddosis
für
Erwachsene,
Kinder
und
Jugendliche
beträgt
2,5
mg/kg
Körpergewicht pro Tag oder 50 bis 75 mg/m
2
der Körperoberfläche pro Tag, jedoch ist
die Dosierung und Anwendungsdauer von der Art und Dosierung anderer
Zytotoxika
abhängig, die in Kombination mit 6-Mercaptopurin gegeben werden.
Die Tagesdosis ist abends einzunehmen (siehe Art der Anwendung in
diesem Abschnitt).
Die Dosis ist sorgfältig und individuell dem einzelnen Patienten
anzupassen.
Übergewichtige Kinder könnten eine Dosis am oberen Ende der
empfohlenen Dosierung
benötigen. Daher wird eine genaue Überwachung der Reaktionen auf die
Behandlung
empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
6-Mercaptopurin wird in verschiedenen Kombinationsschemata zur
Behandlung der
akuten Leukämie verwendet; für ausführlichere Angaben sollten die
entsprechende
Literatur und die aktuellen Behandlungsrichtlinien konsultiert werden.
_Ältere Patienten _
Es ist ratsam, die Leber- und Nierenfunktion dieser Patienten zu
überwachen, und wenn
eine
Einschränkung
der
Funktion
beobachtet
wi