Meprelon 8 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methylprednisolonum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

Methylprednisolonum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834488; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834471; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834464

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEPRELON, 8 MG, TABLETKI
_Methylprednisolonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meprelon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meprelon
3.
Jak stosować lek Meprelon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meprelon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEPRELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Meprelon jest glikokortykosteroid (hormon
kory nadnerczy), który wpływa na
metabolizm (czyli przemianę materii), gospodarkę
wodno-elektrolitową i funkcje tkanek.
Lek Meprelon stosuje się w chorobach, które wymagają przyjmowania
glikokortykosteroidów. W
zależności od objawów i nasilenia należą do nich m.in.: zapalne i
układowe choroby reumatyczne,
choroby autoimmunologiczne, stany alergiczne, wstrząs anafilaktyczny,
ciężka postać astmy,
odrzucenie przeszczepu.
_ _
_CHOROBY REUMATYCZNE: _
-
Postępujące reumatoidalne zapalenie stawów w ciężkiej,
postępującej postaci, np. z szybkim
zniszczeniem stawów, oraz postacie pozastawowe.
-
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów o ciężkim przebiegu,
obejmujące narządy
wewnętrzne (zespół Stilla) albo obejmujące oczy, kiedy leczenie
miejscowe jest nieskuteczne
(zapalenie tęczówki i struktur sąsiednich).
_CHOROBY UKŁ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meprelon, 4 mg, tabletki
Meprelon, 8 mg, tabletki
Meprelon, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
MEPRELON 4 MG TABLETKI
Jedna tabletka zawiera 4 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka 4 mg zawiera 72,30 mg laktozy jednowodnej.
MEPRELON 8 MG TABLETKI
Jedna tabletka zawiera 8 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka 8 mg zawiera 71,30 mg laktozy jednowodnej.
MEPRELON 16 MG TABLETKI
Jedna tabletka zawiera 16 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka 16 mg zawiera 70,20 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała tabletka z liniami podziału w kształcie krzyża.
Tabletkę można dzielić na połowy/ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Meprelon stosuje się w chorobach, które wymagają
układowego przyjmowania
glikokortykosteroidów. W zależności od objawów i nasilenia
należą do nich m.in.: zapalne i układowe
choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne, stany alergiczne,
wstrząs anafilaktyczny, ciężka postać
astmy, odrzucenie przeszczepu.
_CHOROBY REUMATYCZNE/REUMATOLOGIA: _
-
Postępujące reumatoidalne zapalenie stawów w ciężkiej,
postępującej postaci, np. z szybkim
zniszczeniem stawów, oraz postacie pozastawowe.
-
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów o ciężkim przebiegu,
obejmujące narządy wewnętrzne
(zespół Stilla) albo z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego,
które nie ustępuje po leczeniu
miejscowym.
_PULMONOLOGIA: _
-
Astma oskrzelowa – równocześnie zaleca się podawanie leków
rozszerzających oskrzela.
-
Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc – zalecany okres
leczenia: do 10 dni.
-
Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak ostre zapalenie
pęch