Mensinorm 900 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Menotropinum

Dostępny od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Kod ATC:

G03GA02

INN (International Nazwa):

Menotropinum

Dawkowanie:

900 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + 12 strzykawek z igłą + 12 wacików nasączonych alkoholem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08033638959138

Status autoryzacji:

2028-06-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENSINORM, 900 J.M.
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
_MENOTROPINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
●
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
●
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
●
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
●
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
●
W niniejszej ulotce lek Mensinorm w dawce 900 j.m. proszek i
rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań jest określany jako lek Mensinorm.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mensinorm
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mensinorm
3.
Jak stosować lek Mensinorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mensinorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MENSINORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
●
Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u których nie
występuje
owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie
przyniosło oczekiwanych
rezultatów.
●
Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pęcherzyków jajnikowych
(i tym
samym kilku komórek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu
niepłodności.
Lek Mensinorm
to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna, która
należy do grupy
leków nazywanych gonadotropinami.
Każda fiolka wielodawkowa zawiera liofilizowany proszek zawierający
900 j.m. ludzkiego hormonu
folikulotropowego (ang.
_follicle stimulating hormone,_
FSH) i 900 j.m. ludzkiego hormon

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Mensinorm, 900 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 900 j.m.
ludzkiego hormonu
folikulotropowego (ang.
_follicle stimulating hormone_
, FSH) i 900 j.m. ludzkiego hormonu
luteinizującego (ang.
_luteinising hormone_
, LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet
po menopauzie.
W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką
gonadotropinę kosmówkową
(ang.
_human chorionic gonadotrophin_
, hCG), uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąży.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek w fiolce: biały lub prawie biały liofilizowany proszek
Rozpuszczalnik w ampułkostrzykawce: przezroczysty i bezbarwny
roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
INDUKCJA OWULACJI:
do indukowania owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub
niemiesiączkujących,
u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem
klomifenu.
KONTROLOWANA HIPERSTYMULACJA JAJNIKÓW (ANG. _CONTROLLED OVARIAN
HYPERSTIMULATION_, COH)
w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang.
_assisted reproductive technologies_
, ART):
indukowanie rozwoju mnogich pęcherzyków jajnikowych u kobiet w
ramach technik wspomaganego
rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang.
_ in vitro fertilisation_
, IVF).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie produktem leczniczym Mensinorm powinno być rozpoczynane pod
nadzorem lekarza, który
ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Istnieją duże między- i wewnątrzosobnicze różnice w reakcji
jajników na egzogenne gonadotropiny.
To sprawia, że ustalenie jednolitego schematu dawkowania jest
niemożliwe. Dawkę należy zatem
dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji jajników.
Wymaga to zastosowania
ultrasono