Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CIMICIFUGAE RHIZOMA (AUSZUG)
Bionorica SE
G02CX
CIMICIFUGAE RHIZOMA (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-12-11
Bionorica SE pal-239tbo-vers-dec-2020-tracked-version-AT Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION Bionorica SE pal-239tbo-vers-dec-2020-tracked-version-AT Seite 2 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MENSIFEM FILMTABLETTEN _Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 6 bis 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mensifem Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mensifem Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Mensifem Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mensifem Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MENSIFEM FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mensifem Filmtabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel für die Anwendung bei erwachsenen Frauen zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden, wie z.B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MENSIFEM FILMTABLETTEN BEACHTEN? MENSIFEM FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cimicifuga racemosa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Mensifem Filmtabl Przeczytaj cały dokument
Bionorica SE spc-239tbo-vers-dec-2020-clean-version-AT Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Bionorica SE spc-239tbo-vers-dec-2020-clean-version-AT Seite 2 von 7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mensifem Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2,8 mg Trockenextrakt aus Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (Traubensilberkerze) (5-10:1) Auszugsmittel: Ethanol 58 % (V/V) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 17,2 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Terracottafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit glatter Oberfläche. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von 7,0 – 7,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel, für die Anwendung bei erwachsenen Frauen zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden wie, z.B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Erwachsene Frauen in den Wechseljahren nehmen zweimal täglich eine Filmtablette ein (morgens und abends). Es liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor (siehe 4.4 und 4.8). Kinder und Jugendliche Der Einsatz von Mensifem Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist für die genannte therapeutische Indikation nicht vorgesehen (siehe 4.1). ART DER ANWENDUNG Zur oralen Einnahme. Nehmen Sie die Filmtabletten mit etwas Flüssigkeit ein. Nicht kauen oder lutschen. Dauer der Einnahme Bleiben die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels bestehen, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden. Mensifem Filmtabletten sollten ohne ärztliche Beratung nicht länger als 6 Monate eingenommen werden. Bionorica SE spc-239tbo-vers-dec-2020-clean-version-AT Seite 3 von 7 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICH Przeczytaj cały dokument