Memorion 5 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Donepezili hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06DA02

INN (International Nazwa):

Donepezili hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398842

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMORION, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
MEMORION, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Donepezili hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memorion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Memorion
3.
Jak przyjmować lek Memorion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memorion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Memorion (donepezylu chlorowodorek) należy do grupy leków
hamujących enzym
acetylocholinesterazę. Donepezyl zwiększa stężenie w mózgu
substancji (acetylocholiny) biorącej
udział w procesie zapamiętywania, spowalniając jej rozpad.
Jest stosowany w leczeniu objawowym otępienia u pacjentów z
rozpoznaną łagodną do średnio
ciężkiej postacią choroby Alzheimera. Objawy choroby obejmują
narastającą utratę pamięci,
dezorientację i zmiany w zachowaniu. Ich następstwem są
zwiększające się trudności w wykonywaniu
zwykłych, codziennych czynności przez pacjentów z chorobą
Alzheimera.
Memorion jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych
pacjentów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MEMORION
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MEMORION
•
jeśli pacjent ma uczulenie na donepezylu chlorowodorek, pochodne
piperydyny lub
który

Charakterystyka produktu

_1 / 11 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memorion, 5 mg, tabletki powlekane
Memorion, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg donepezylu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
83,5 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Tabletki 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg donepezylu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 167
mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
5 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z wytłoczeniem „ML 89”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki
wynosi 7 mm.
10 mg:
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczeniem „ML 88” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Memorion wskazany jest w leczeniu objawowym
łagodnej do średnio ciężkiej postaci
otępienia w chorobie Alzheimera.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli/osoby w podeszłym wieku _
Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg/dobę (dawkowanie raz na
dobę). Należy kontynuować podawanie
dawki 5 mg/dobę przez okres co najmniej jednego miesiąca, co pozwala
na ocenę pierwszych oznak
klinicznej odpowiedzi na leczenie oraz na uzyskanie stężenia
stacjonarnego donepezylu chlorowodorku.
Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc dawką 5 mg na dobę
można dawkę produktu Memorion
zwiększyć do 10 mg na dobę (dawkowanie raz na dobę). Maksymalna
zalecana dawka dobowa wynosi
10 mg. W badaniach klinicznych nie badano dawek większych, niż 10
mg/dobę.
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z
doświadczeniem w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia w przebiegu choroby Alzheimera. Rozpozn