Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Memantinhydrochlorid

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

memantine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2012-09-24

Ulotka dla pacjenta

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Version:
Stand: 08/2018
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM 10
mg
/
ml
Lösung zum Einnehmen
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM?
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm enthält den Wirkstoff
Memantinhydrochlorid. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der
Nervensignale
beteiligt
sind,
die
für
das
Lernen
und
die
Erinnerung
wichtig
sind.
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die a

Charakterystyka produktu

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
0,5 ml Lösung enthalten 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15
mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Milliliter der
Lösung enthält 70 mg
Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
DOSIERUNG
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung
von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3
Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von Memantin
und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt
werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert
und der Patient die
Behandlung mit Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit
Memantin sollte in
Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr
erkennbar ist oder
der Patient die Behandlung nicht verträgt.
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_Erwachsene _
Dosistitration:
Die
tägliche
Höchstdosis
beträgt
20
mg
pro
Tag.
Um
das
Risiko
von
unerwünschten
Arzneimittelwirkun