Memantine Vipharm 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Memantini hydrochloridum

Dostępny od:

Vipharm S.A.

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

Memantini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191658; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191665

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMANTINE VIPHARM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
MEMANTINE VIPHARM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantine
Vipharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Vipharm
3.
Jak stosować lek Memantine Vipharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Vipharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE VIPHARM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_Jak działa lek Memantine Vipharm _
Memantine Vipharm zawiera substancję czynną o nazwie memantyny
chlorowodorek (
_Memantini _
_hydrochloridum)_
. Należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-
metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się i zapamiętywania. Memantine
Vipharm należy do grupy leków
określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Vipharm
wpływając na receptory
NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
_W jakim celu stosuje się lek Memantine Vipharm _
Lek Memantine Vipharm jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą
Al

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Vipharm, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg
memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 149,75 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane 10 mg to białe, okrągłe (8 mm), obustronnie
wypukłe tabletki z wrażliwą na
nacisk linią podziału po jednej stronie i z wytłoczonym napisem
„M9MN” i „10” z drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu od
umiarkowanego do ciężkiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie
z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerowanie i dawkowanie
memantyny, najlepiej w pierwszych trzech miesiącach leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać
działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez
pacjenta zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące
można kontynuować tak długo,
jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i dopóki
pacjent dobrze toleruje leczenie
memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak
działania terapeutycznego lub gdy
pacjent nie toleruje leczenia.
_Dorośli _
_ _
_Zwiększanie dawki _
10 mg
2
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę n