MEMANTINA RANBAXYGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Skład:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Dziedzina terapeutyczna:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Otros fármacos anti-demencia - Memantina

Podsumowanie produktu:

MEMANTINA RANBAXYGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister PA/Al/PVC/Al) Revocado 09/10/2015 No Comercializado - MEMANTINA RANBAXYGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Revocado 09/10/2015 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 31/01/2014 / Revocado 09/10/2015

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA RANBAXYGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
memantina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Memantina Ranbaxygen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Ranbaxygen
3. Cómo tomar Memantina Ranbaxygen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Memantina Ranbaxygen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA RANBAXYGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA RANBAXYGEN
Memantina Ranbaxygen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como medicamentos anti-
demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina Ranbaxygen pertenece al
grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina Ranbaxygen actúa
sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales
nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA RANBAXYGEN
Memantina Ranbaxygen se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA RANBAXYGEN
NO TOME MEMANTINA RANBAXYGEN:
•
si
es
alérgico
al
clorhidrato
de
memantina o
a
cualquiera

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Ranbaxygen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Ranbaxygen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina
hidrocloruro, que equivalen a 8,31
mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de memantina
hidrocloruro, que equivalen a
16,62 mg de memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Memantina Ranbaxygen 10 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos de
color blanco o blanquecino, en forma de cápsula de aproximadamente
11,00 ± 0,5 mm de largo, 5,50 ± 0,5
mm de ancho y 3,95 ± 0,5 de grosor, gravados con “M” y “12” a
ambos lados de la ranura de rotura
en una de las caras y liso por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Memantina Ranbaxygen 20 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos de
color rojizo-rosa, ovales, de aproximadamente 13,70 ± 0,5 mm de
largo, 7,50 ± 0,5 mm de ancho y 4,80 ±
0,5 de grosor, gravados con “M14” en una de las caras y liso por
la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
trat