Memantina Jaba 20 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Memantina

Dostępny od:

Jaba Recordati, S.A.

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

Memantine

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Memantina, cloridrato 20 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 28 unidade(s)

Klasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

memantine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5493051 CNPEM: 50051920 CHNM: 10093679 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2013-01-09

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Jaba 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Jaba
3. Como tomar Memantina Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Jaba e para que é utilizado
Memantina Jaba contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um grupo
de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais
mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória.
Memantina
Jaba
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Jaba atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais nervosos e a
memória.
Memantina Jaba é utilizado para o tratamento de doentes com doença
de Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa saber antes de tomar Memantina Jaba
Não tome Memantina Jaba
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertênc

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Jaba 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Jaba 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Memantina Jaba 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio - 0,96 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Memantina Jaba 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) - 0,04 mg
Sódio - 1,92 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Jaba 10 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Jaba 20 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da
mem