MEMANTIN AMSAL 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

Мемантина

Dostępny od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

memantin

Dawkowanie:

10 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

filmom obložena tableta

Skład:

Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantin hidrohlorida

Sztuk w opakowaniu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2021-03-26

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
Memantin Amsal
10 mg
filmom obložene tablete
memantin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije upotrebe ovog lijeka jer ono
sadrži važne informacije za Vas!

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim
.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
(vidjeti dio 4).
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je Memantin Amsal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Memantin Amsal
3. Kako uzimati lijek Memantin Amsal
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Memantin Amsal
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Memantin Amsal i za šta se koristi
Kako djeluje Memantin Amsal
Memantin Amsal sadrži aktivnu supstancu memantin hidrohlorid.
Memantin Amsal se ubraja u grupu
lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA)-receptore koji su
uključeni u prijenos nervnih signala
važnih za učenje i pamćenje. Memantin Amsal spada u grupu lijekova
poznatih kao antagonisti
NMDA- receptora. Memantin Amsal djeluje na navedene NMDA-receptore
poboljšavajući prijenos
nervnih signala i pamćenje.
Za šta se Memantin Amsal primjenjuje
Memantin Amsal se koristi za liječenje pacijenata s umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Memantin Amsal
Nemojte uzimati lijek Memantin Amsal:

ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin hidrohlorid ili bilo
koji drugi sastojak lijeka
(navedeni u dijelu 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete lijek
Memantin Amsal:


Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
Memantin Amsal
10 mg
filmom obložene tablete
memantin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
10
mg
memantin
hidrohlorida,
što
odgovara
8,31
mg
memantina.
Pomoćne supstance s poznatim efektom: jedna tableta sadrži 144,32 mg
laktoze (kao monohidrat).
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela,
filmom
obložena,
okrugla
bikonveksna
tableta
sa
utisnutom
širokom
diobenom
linijom
osjetljivom na pritisak, utisnutim oznakama “M9MN“ na jednoj
strani i “10“ na drugoj strani.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Liječenje treba započeti i nadzirati ljekar iskusan u dijagnostici i
liječenju Alzheimerove demencije.
Doziranje
Liječenje treba započeti samo ako postoji njegovatelj koji će
redovno pratiti kako bolesnik uzima lijek.
Dijagnozu je potrebno postaviti u skladu s važećim smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina
treba redovno ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca
od početka liječenja. Nakon
toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovno ponovno procjenjivane u
skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja se može
nastaviti toliko dugo dok postoji
terapijska korist i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Kada više ne postoji dokaz
terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba
razmotriti prekid liječenja memantinom.
Odrasli
Titracija doze
Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Da bi se smanjio rizik od
neželjenih reakcija, doza
održavanja postiže se povećavanjem doze za 5 mg sedmično tokom
prve tri sedmice na sljedeći
način:
Prva sedmica (1. – 7. dan)
Bolesnik treba uzimati polovinu filmom obložene tablete od 10 mg (5
mg) dnevno, tokom 7 dana.
Druga sedmic